Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bariumklyster, computertomografisk kolografi og koloskopi ved påvisning af tyktarmskræft

20. marts 2013 opdateret af: Duke University

Prospektiv sammenligning af luftkontrast bariumklyster (ACBE), computertomografisk kolografi (virtuel koloskopi) og koloskopi til evaluering af tyktarmen hos patienter med fækalt okkult blod

RATIONALE: Screeningstest kan hjælpe læger med at opdage kræftceller tidligt og planlægge mere effektiv behandling af kræft. Nye diagnostiske procedurer såsom computertomografisk kolografi kan give en mindre invasiv metode til at identificere patienter, der har tyktarmskræft.

FORMÅL: Diagnostisk og screeningsforsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​bariumklyster, computertomografisk kolografi og koloskopi til påvisning af tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign nøjagtigheden af ​​luftkontrast bariumklyster, computertomografisk kolografi (virtuel koloskopi) og koloskopi til påvisning af tyktarmslæsioner hos patienter med faktorer relateret til tyktarmskræft.
  • Sammenlign patientoplevelsen under hver af disse billeddiagnostiske tests.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

En gentagen fækal okkult blodprøve udføres. Patienterne gennemgår derefter et luftkontrast bariumklyster (ACBE). 7-10 dage efter ACBE gennemgår patienterne en computertomografisk kolografi (virtuel koloskopi) efterfulgt af en koloskopi samme dag.

En gentagen ACBE kan udføres, hvis der er en uoverensstemmelse mellem den indledende ACBE og koloskopi. Hvis den gentagne ACBE fortsætter med at vise en abnormitet, gennemgår patienterne en anden koloskopi.

Inden for 24 timer efter afslutningen af ​​hver test udfylder patienterne et spørgeskema om deres oplevelse. 5-7 dage efter afslutningen af ​​alle tests udfylder patienterne et endeligt spørgeskema, der sammenligner alle 3 tests.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.133 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

775

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118-1618
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Indian River Radiology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Troy Internal Medicine, P.C.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • En af følgende skal være til stede:

    • Mindst 1 positiv fækal okkult blodprøve inden for de seneste 6 måneder

    • Jernmangelanæmi, defineret som:

      • Hæmoglobin mindre end 13 g/dL (mænd)
      • Hæmoglobin mindre end 12 g/dL (hun)
      • Ferritin mindre end 45 g/dL
    • Episode af lys rødt blod per endetarmen

    • Familiehistorie med tyktarmskræft eller adenom

      • En førstegradsslægtning diagnosticeret med tyktarmskræft eller adenom i en alder af 60 år eller under operationsstuen
      • To førstegradsslægtninge diagnosticeret med tyktarmskræft eller adenom i enhver alder

  • Ingen aktiv gastrointestinal blødning, inklusive nogen af ​​følgende:

    • Rapporteret eller vidne til hæmatemese
    • Melenisk afføring
    • Melenemesis
    • Flere episoder af hæmatochezi inden for de seneste 2 måneder

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Se Sygdomskarakteristika

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

  • Ingen myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 uger

Lunge:

  • Ingen respirationssvigt inden for de seneste 6 uger

Andet:

  • Ingen alvorlig medicinsk lidelse (f.eks. sepsis) inden for de seneste 6 uger
  • Vægt mindre end 300 pund

  • Villig og i stand til at gennemgå endoskopiske eller radiologiske procedurer

    • Intet behov for særlige forholdsregler ved udførelse af endoskopiske procedurer (f.eks. antibiotikaprofylakse eller kompliceret antikoagulationsreversering)
  • Ingen fanger
  • Ikke gravid
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen anden samtidig deltagelse i kliniske forsøg, der involverer lægemidler, medicinsk udstyr og/eller biologiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Studiestol: Don Rockey, MD, Duke Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2013

Sidst verificeret

1. september 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0866
  • DUMC-000866-00-5R
  • DUMC-CA14326
  • NCI-V01-1655
  • CDR0000068587 (Anden identifikator: NCI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner