Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariumperäruiskeen, tietokonetomografisen kolonografian ja kolonoskopian vertailu paksusuolen syövän havaitsemisessa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Duke University

Ilmakontrastibariumperäruiskeen (ACBE), tietokonetomografisen kolonografian (virtuaalinen kolonoskopia) ja kolonoskopian tuleva vertailu paksusuolen arvioimiseksi potilailla, joilla on ulosteen piilevää verta

PERUSTELUT: Seulontatestit voivat auttaa lääkäreitä havaitsemaan syöpäsolut varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan tehokkaampaa syövän hoitoa. Uudet diagnostiset menetelmät, kuten tietokonetomografinen kolonografia, voivat tarjota vähemmän invasiivisen menetelmän paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden tunnistamiseen.

TARKOITUS: Diagnostinen ja seulontakoe, jossa verrataan bariumperäruiskeen, tietokonetomografisen kolonografian ja kolonoskopian tehokkuutta paksusuolensyövän havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa ilmakontrastibariumperäruiskeen, tietokonetomografisen kolonografian (virtuaalinen kolonoskopia) ja kolonoskopian tarkkuutta paksusuolen leesioiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on paksusuolen syöpään liittyviä tekijöitä.
  • Vertaa potilaiden kokemuksia kunkin kuvantamistestin aikana.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Toistuva ulosteen piilevä veritesti suoritetaan. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät ilmakontrastibariumperäruiskeen (ACBE). 7-10 päivää ACBE:n jälkeen potilaille tehdään tietokonetomografinen kolonografia (virtuaalinen kolonoskopia), jota seuraa kolonoskopia samana päivänä.

Toistuva ACBE voidaan suorittaa, jos alkuperäisen ACBE:n ja kolonoskopian välillä on ristiriita. Jos toistuva ACBE osoittaa edelleen poikkeavuutta, potilaille tehdään toinen kolonoskopia.

24 tunnin kuluessa kunkin testin suorittamisesta potilaat täyttävät kyselylomakkeen kokemuksistaan. 5-7 päivää kaikkien testien suorittamisen jälkeen potilaat täyttävät lopullisen kyselylomakkeen, jossa verrataan kaikkia kolmea testiä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 2 133 potilasta kertyy tähän tutkimukseen neljän vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

775

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118-1618
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Indian River Radiology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Troy Internal Medicine, P.C.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Jokin seuraavista on oltava läsnä:

    • Vähintään 1 positiivinen ulosteen piiloveritesti viimeisen 6 kuukauden aikana

    • Raudanpuuteanemia, joka määritellään seuraavasti:

      • Hemoglobiini alle 13 g/dl (miehet)
      • Hemoglobiini alle 12 g/dl (naiset)
      • Ferritiini alle 45 g/dl
    • Episodi kirkkaan punaista verta peräsuolessa

    • Suvussa paksusuolensyöpä tai adenooma

      • Yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu paksusuolensyöpä tai adenooma 60-vuotiaana tai sitä nuorempana
      • Kaksi ensimmäisen asteen sukulaista, joilla on diagnosoitu paksusuolensyöpä tai adenooma missä tahansa iässä

  • Ei aktiivista maha-suolikanavan verenvuotoa, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Ilmoitettu tai havaittu hematemesis
    • Meleniset ulosteet
    • Melenemesis
    • Useita hematochesiajaksoja viimeisen 2 kuukauden aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei sydäninfarktia tai aivoverenkiertohäiriötä viimeisen 6 viikon aikana

Keuhko:

  • Ei hengitysvajausta viimeisen 6 viikon aikana

Muuta:

  • Ei vakavaa sairautta (esim. sepsis) viimeisen 6 viikon aikana
  • Paino alle 300 kiloa

  • Halukas ja kykenevä endoskooppisiin tai radiologisiin toimenpiteisiin

    • Ei tarvita erityisiä varotoimia endoskooppisten toimenpiteiden suorittamisessa (esim. antibioottiprofylaksia tai monimutkainen antikoagulaation kumoaminen)
  • Ei vankeja
  • Ei raskaana
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei muita samanaikaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, joissa on mukana lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita ja/tai biologisia aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Don Rockey, MD, Duke Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. toukokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0866
  • DUMC-000866-00-5R
  • DUMC-CA14326
  • NCI-V01-1655
  • CDR0000068587 (Muu tunniste: NCI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa