Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение бариевой клизмы, компьютерной томографической колонографии и колоноскопии при выявлении рака толстой кишки

20 марта 2013 г. обновлено: Duke University

Проспективное сравнение воздушно-контрастной бариевой клизмы (ACBE), компьютерной томографической колонографии (виртуальной колоноскопии) и колоноскопии для оценки состояния толстой кишки у пациентов со скрытой кровью в кале

ОБОСНОВАНИЕ: Скрининг-тесты могут помочь врачам обнаружить раковые клетки на ранней стадии и спланировать более эффективное лечение рака. Новые диагностические процедуры, такие как компьютерная томографическая колонография, могут стать менее инвазивным методом выявления пациентов с раком толстой кишки.

ЦЕЛЬ: Диагностическое и скрининговое исследование для сравнения эффективности бариевой клизмы, компьютерной томографической колонографии и колоноскопии в выявлении рака толстой кишки.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните точность воздушно-контрастной бариевой клизмы, компьютерной томографической колонографии (виртуальной колоноскопии) и колоноскопии для выявления поражений толстой кишки у пациентов с факторами, связанными с раком толстой кишки.
  • Сравните ощущения пациента во время каждого из этих тестов визуализации.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Проводится повторный анализ кала на скрытую кровь. Затем пациенты подвергаются воздушно-контрастной бариевой клизме (ACBE). Через 7-10 дней после АККЭ пациентам проводят компьютерно-томографическую колонографию (виртуальную колоноскопию) с последующей колоноскопией в тот же день.

Повторное ACBE может быть выполнено, если есть несоответствие между исходным ACBE и колоноскопией. Если повторный ACBE продолжает показывать аномалии, пациенты проходят вторую колоноскопию.

В течение 24 часов после завершения каждого теста пациенты заполняют анкету о своем опыте. Через 5-7 дней после завершения всех тестов пациенты заполняют окончательную анкету, сравнивая все 3 теста.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 4 лет будет набрано 2133 пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

775

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118-1618
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Indian River Radiology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Troy Internal Medicine, P.C.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Должен присутствовать один из следующих элементов:

    • Не менее 1 положительного результата анализа кала на скрытую кровь за последние 6 мес.
    • Железодефицитная анемия, определяемая как:

      • Гемоглобин менее 13 г/дл (мужчины)
      • Гемоглобин менее 12 г/дл (женщины)
      • Ферритин менее 45 г/дл
    • Эпизод ярко-красной крови в прямой кишке
    • Семейный анамнез рака толстой кишки или аденомы

      • У одного родственника первой степени родства диагностирован рак толстой кишки или аденома в возрасте 60 лет или младше.
      • У двух родственников первой степени родства диагностирован рак толстой кишки или аденома в любом возрасте.
  • Отсутствие активного желудочно-кишечного кровотечения, включая любое из следующего:

    • Зарегистрированная или засвидетельствованная кровавая рвота
    • Меленический стул
    • меленемезис
    • Множественные эпизоды гематохезии в течение последних 2 мес.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 и более

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • См. Характеристики заболевания

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Сердечно-сосудистые:

  • Отсутствие инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения в течение последних 6 недель

Легочный:

  • Отсутствие дыхательной недостаточности в течение последних 6 недель

Другой:

  • Отсутствие серьезного медицинского расстройства (например, сепсиса) в течение последних 6 недель.
  • Вес менее 300 фунтов
  • Желание и возможность пройти эндоскопические или радиологические процедуры

    • Нет необходимости в особых мерах предосторожности при выполнении эндоскопических процедур (например, антибиотикопрофилактика или осложненная отмена антикоагулянтов)
  • Нет заключенных
  • Не беременна
  • Отрицательный тест на беременность
  • Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Не указан

Другой:

  • Отсутствие участия в других параллельных клинических испытаниях, связанных с лекарствами, медицинскими устройствами и/или биологическими препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Don Rockey, MD, Duke Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2003 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования компьютерная томография

Подписаться