항응고, 비타민 및 내피 기능
2009년 1월 20일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
저용량 또는 고용량 비타민 B 요법이 와파린으로 항응고된 환자에서 호모시스테인과 트롬보모듈린을 낮추는지 여부를 결정하십시오.
연구 개요
상세 설명
우리는 1) 고용량 및 저용량 비타민 B 요법 모두 와파린으로 항응고된 환자에서 호모시스테인을 낮추고 2) 고용량 비타민 B 요법이 와파린으로 항응고된 환자에서 트롬보모듈린을 낮출 것이라고 가정합니다.
이러한 구체적인 목표를 달성하기 위해 우리는 다음 3가지 비타민의 용량만 다른 2가지 종합 비타민 요법을 비교하는 6개월 기간의 이중 맹검 무작위 대조 시험을 제안했습니다.
대조군의 종합 비타민에는 엽산, B2, B6 또는 B12가 없습니다. 개입 그룹의 종합 비타민에는 5ing 엽산, 1.7mg B2, 100mg B6 및 1mg B12가 있습니다.
볼티모어 VAMC 및 인근 센터의 항응고 클리닉에서 각 그룹당 150명씩 50세 이상 참가자를 모집하고 있습니다.
임상 및 위험 요인 정보는 대면 인터뷰를 통해 얻고 있습니다.
호모시스테인 및 비타민 수치(콜로라도 대학교 건강 과학 센터) 및 트롬보모듈린(볼티모어 VAMC 지혈 및 혈전증 연구소)의 분석을 위해 혈액을 채취하고 있습니다.
데이터 분석은 일반 최소 제곱 회귀 모델을 사용하여 "치료 의도" 원칙에 따라 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- VA Maryland Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
만 50세 이상 남녀
최소 3개월 동안 와파린 치료
활성 염증 과정 없음
의사가 비타민 B를 처방하지 않았습니다.
제외 - 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 4월 1일
연구 완료
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2001년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2004년 12월 1일
추가 정보
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