Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation, vitaminer og endotelfunktion

20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Bestem, om lav- eller højdosis B-vitaminbehandling vil sænke homocystein og trombomodulin hos patienter, der er antikoaguleret med warfarin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at 1) både høj- og lavdosis B-vitaminbehandling vil sænke homocystein hos patienter antikoaguleret med warfarin og 2) højdosis B-vitaminbehandling vil sænke trombomodulin hos patienter antikoaguleret med warfarin. For at nå disse specifikke mål foreslog vi et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg af 6 måneders varighed, der sammenligner 2 forskellige multivitaminregimer, der kun adskiller sig i doserne af de følgende 3 vitaminer. Multivitaminet til kontrolgruppen har ingen folinsyre, B2, B6 eller B 12. Multivitaminet til interventionsgruppen har 5 ing folinsyre, 1,7 mg B2, 100 mg B6 og 1 mg B12. Deltagere på 50 år og derover, 150 i hver gruppe, rekrutteres fra Antikoagulationsklinikkerne ved Baltimore VAMC og nabocentre. Klinisk information og risikofaktoroplysninger indhentes gennem et ansigt-til-ansigt interview. Der udtages blod til analyser af homocystein- og vitaminniveauer (University of Colorado Health Science Center) og trombomodulin (Baltimore VAMC Hemostasis and Thrombosis Laboratory). Dataanalyse vil blive udført efter "intention to treat"-princippet ved brug af almindelige mindste kvadraters regressionsmodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hanner og kvinder i alderen 50 år eller derover

På warfarinbehandling i mindst 3 måneder

Ingen aktiv inflammatorisk proces

Ingen læge har ordineret B-vitaminer

Udelukket - kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Studieafslutning

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2001

Først opslået (Skøn)

5. juli 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner