Antikoagulation, Vitamine und Endothelfunktion

Wir gehen davon aus, dass 1) sowohl eine hochdosierte als auch eine niedrig dosierte B-Vitamin-Therapie Homocystein bei mit Warfarin gerinnungshemmenden Patienten senkt und 2) eine hochdosierte B-Vitamin-Therapie das Thrombomodulin bei mit Warfarin gerinnungshemmenden Patienten senkt. Um diese spezifischen Ziele zu erreichen, schlugen wir eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie über 6 Monate vor, in der zwei verschiedene Multivitamin-Therapien verglichen wurden, die sich nur in der Dosierung der folgenden drei Vitamine unterschieden. Das Multivitaminpräparat für die Kontrollgruppe enthält keine Folsäure, B2, B6 oder B12. Das Multivitaminpräparat für die Interventionsgruppe enthält 5 g Folsäure, 1,7 mg B2, 100 mg B6 und 1 mg B12. Teilnehmer im Alter von 50 Jahren und älter, 150 in jeder Gruppe, werden aus den Antikoagulationskliniken des Baltimore VAMC und benachbarter Zentren rekrutiert. Klinische Informationen und Informationen zu Risikofaktoren werden durch ein persönliches Interview eingeholt. Es wird Blut für Analysen des Homocystein- und Vitaminspiegels (University of Colorado Health Science Center) und des Thrombomodulins (Baltimore VAMC Hemostasis and Thrombosis Laboratory) entnommen. Die Datenanalyse erfolgt nach dem „Intention to Treat“-Prinzip unter Verwendung gewöhnlicher Regressionsmodelle der kleinsten Quadrate.