抗凝固、ビタミン、内皮機能
2009年1月20日 更新者:US Department of Veterans Affairs
低用量または高用量のビタミン B 療法が、ワルファリンで抗凝固療法を受けている患者のホモシステインとトロンボモジュリンを低下させるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
我々は、1) 高用量と低用量のビタミン B 療法の両方がワルファリンで抗凝固療法を受けた患者のホモシステインを低下させ、2) 高用量のビタミン B 療法がワルファリンで抗凝固療法された患者のトロンボモジュリンを低下させると仮説を立てています。
これらの特定の目的を達成するために、我々は、以下の 3 つのビタミンの用量のみが異なる 2 つの異なるマルチビタミン レジメンを比較する、6 か月間の二重盲検ランダム化比較試験を提案しました。
対照群のマルチビタミンには、葉酸、B2、B6、またはB12が含まれていません。介入グループのマルチビタミンには、葉酸5μg、B2 1.7mg、B6 100mg、およびB12 1mgが含まれています。
50歳以上の参加者(各グループ150名)が、ボルチモアVAMCおよび近隣のセンターの抗凝固クリニックから募集されている。
臨床および危険因子の情報は対面面接を通じて得られます。
ホモシステインおよびビタミンのレベル (コロラド大学健康科学センター) およびトロンボモジュリン (ボルチモア VAMC 止血および血栓症研究所) の分析のために血液が採取されています。
データ分析は、通常の最小二乗回帰モデルを使用した「治療意図」原則に従って実行されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- VA Maryland Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
50歳以上の男女
ワルファリン療法を少なくとも3か月間受けている
活発な炎症過程がない
医師はビタミンB群を処方していない
除外 - 出産適齢期の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年4月1日
研究の完了
2002年3月1日
試験登録日
最初に提出
2001年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2001年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月20日
最終確認日
2004年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンBの臨床試験
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