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Anticoagulação, Vitaminas e Função Endotelial

20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Determinar se a terapia com vitamina B em doses baixas ou altas reduzirá a homocisteína e a trombomodulina em pacientes anticoagulados com varfarina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que 1) a terapia com altas e baixas doses de vitamina B reduzirá a homocisteína em pacientes anticoagulados com varfarina e 2) a terapia com altas doses de vitamina B reduzirá a trombomodulina em pacientes anticoagulados com varfarina. Para atingir esses objetivos específicos, propusemos um estudo randomizado controlado duplo-cego de 6 meses de duração comparando 2 regimes multivitamínicos diferentes, diferindo apenas nas doses das 3 vitaminas a seguir. O multivitamínico para o grupo de controle não contém ácido fólico, B2, B6 ou B 12. O multivitamínico para o grupo de intervenção contém 5 mg de ácido fólico, 1,7 mg de B2, 100 mg de B6 e 1 mg de B12. Os participantes com 50 anos ou mais, 150 em cada grupo, estão sendo recrutados nas clínicas de anticoagulação do Baltimore VAMC e centros vizinhos. Informações clínicas e de fatores de risco estão sendo obtidas por meio de entrevista face a face. O sangue está sendo coletado para análises dos níveis de homocisteína e vitaminas (University of Colorado Health Science Center) e trombomodulina (Baltimore VAMC Hemostasis and Thrombosis Laboratory). A análise dos dados será conduzida de acordo com o princípio da "intenção de tratar" usando modelos de regressão de mínimos quadrados ordinários.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Homens e mulheres com 50 anos ou mais

Em terapia com varfarina por pelo menos 3 meses

Sem processo inflamatório ativo

Nenhum médico prescreveu vitaminas do complexo B

Excluídas - mulheres em idade fértil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1999

Conclusão do estudo

1 de março de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de julho de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Epid-004-98F

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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