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Anticoagulation, vitamines et fonction endothéliale

20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Déterminer si un traitement à la vitamine B à faible ou à forte dose réduira l'homocystéine et la thrombomoduline chez les patients sous anticoagulation à la warfarine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous émettons l'hypothèse que 1) la thérapie à la vitamine B à dose élevée et à faible dose réduira l'homocystéine chez les patients anticoagulés à la warfarine et 2) la thérapie à la vitamine B à dose élevée réduira la thrombomoduline chez les patients anticoagulés à la warfarine. Pour atteindre ces objectifs spécifiques, nous avons proposé un essai contrôlé randomisé en double aveugle d'une durée de 6 mois comparant 2 régimes multivitaminés différents ne différant que par les doses des 3 vitamines suivantes. La multivitamine du groupe témoin ne contient pas d'acide folique, B2, B6 ou B12. La multivitamine du groupe d'intervention contient 5 mg d'acide folique, 1,7 mg de B2, 100 mg de B6 et 1 mg de B12. Les participants âgés de 50 ans et plus, 150 dans chaque groupe, sont recrutés dans les cliniques d'anticoagulation du VAMC de Baltimore et des centres voisins. Les informations cliniques et sur les facteurs de risque sont obtenues par le biais d'un entretien en face à face. Du sang est prélevé pour des analyses des niveaux d'homocystéine et de vitamines (Centre des sciences de la santé de l'Université du Colorado) et de la thrombomoduline (Baltimore VAMC Hemostasis and Thrombosis Laboratory). L'analyse des données sera conduite selon le principe de "l'intention de traiter" en utilisant des modèles de régression des moindres carrés ordinaires.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • VA Maryland Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes âgés de 50 ans ou plus

Sous warfarine depuis au moins 3 mois

Pas de processus inflammatoire actif

Aucun médecin n'a prescrit de vitamines B

Exclues - femmes en âge de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1999

Achèvement de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2001

Première publication (Estimation)

5 juillet 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Dernière vérification

1 décembre 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Epid-004-98F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vitamine B

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