Antykoagulacja, witaminy i funkcja śródbłonka

Stawiamy hipotezę, że 1) terapia zarówno dużymi, jak i małymi dawkami witaminy B obniży poziom homocysteiny u pacjentów leczonych warfaryną i 2) terapia dużymi dawkami witaminy B obniży trombomodulinę u pacjentów leczonych warfaryną. Aby osiągnąć te konkretne cele, zaproponowaliśmy podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę trwającą 6 miesięcy, porównującą 2 różne schematy multiwitaminowe różniące się jedynie dawkami następujących 3 witamin. Multiwitamina dla grupy kontrolnej nie zawiera kwasu foliowego, B2, B6 ani B12. Multiwitamina dla grupy interwencyjnej zawiera 5 mg kwasu foliowego, 1,7 mg B2, 100 mg B6 i 1 mg B12. Uczestnicy w wieku 50 lat i starsi, po 150 w każdej grupie, są rekrutowani z klinik antykoagulacyjnych w Baltimore VAMC i sąsiednich ośrodkach. Informacje kliniczne i informacje o czynnikach ryzyka uzyskuje się w drodze wywiadu osobistego. Pobierana jest krew do analiz poziomów homocysteiny i witamin (University of Colorado Health Science Center) oraz trombomoduliny (Baltimore VAMC Hemostasis and Thrombosis Laboratory). Analiza danych zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadą „zamiaru leczenia” przy użyciu zwykłych modeli regresji metodą najmniejszych kwadratów.