Antikoagulaatio, vitamiinit ja endoteelin toiminta
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Selvitä, alentaako pieni vai suuri annos B-vitamiinihoitoa homokysteiini- ja trombomoduliinipitoisuutta potilailla, jotka saavat varfariinia antikoagulanttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että 1) sekä suuri- että pieniannoksinen B-vitamiinihoito alentaa homokysteiiniä varfariinilla antikoaguloituneilla potilailla ja 2) suuriannoksinen B-vitamiinihoito alentaa trombomoduliinia varfariinilla antikoaguloituneilla potilailla.
Näiden erityistavoitteiden saavuttamiseksi ehdotimme 6 kuukauden mittaista kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrattiin kahta erilaista monivitamiinihoitoa, jotka eroavat vain kolmen seuraavan vitamiinin annoksen osalta.
Kontrolliryhmän monivitamiinissa ei ole foolihappoa, B2-, B6- tai B12-vitamiinia. Interventioryhmän monivitamiinissa on 5 foolihappoa, 1,7 mg B2, 100 mg B6 ja 1 mg B12.
50-vuotiaita ja sitä vanhempia osallistujia, 150 kussakin ryhmässä, rekrytoidaan Baltimore VAMC:n antikoagulaatioklinikoilta ja naapurikeskuksista.
Kliiniset ja riskitekijätiedot hankitaan kasvokkain haastattelulla.
Veri otetaan homokysteiini- ja vitamiinitasojen (University of Colorado Health Science Center) ja trombomoduliinin (Baltimore VAMC Hemostasis and Thrombosis Laboratory) analyyseja varten.
Tietojen analysointi suoritetaan "hoitotarkoitus" -periaatteen mukaisesti käyttäen tavallisia pienimmän neliösumman regressiomalleja.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Miehet ja naiset ovat vähintään 50-vuotiaita
Varfariinihoitoa vähintään 3 kuukautta
Ei aktiivista tulehdusprosessia
Lääkäri ei ole määrännyt B-vitamiinia
Ei sisällä - hedelmällisessä iässä olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 1999
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. heinäkuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epid-004-98F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .