RPI.4610 전이성 신장암 환자 치료

질병 특성: 조직학적으로 확인된 투명 세포 신세포암 IV기 측정 가능한 질병 뼈 전이는 측정 가능한 병변만이 아닐 수 있습니다 이전 인터루킨-2(IL-2) 요법(인터페론 유무에 관계없이)에 실패했거나 IL-2에 부적격하거나 내약성이 없음 이전 신절제술( 급진적, 부분적 또는 복강경) 최소 4주 전 머리의 CT 스캔 또는 MRI에서 CNS 전이 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 9.5g/dL 초과 출혈 장애 병력 없음 간: AST 또는 ALT 정상 상한치(ULN)의 3배 이하 빌리루빈 ULN의 1.5배 이하(길버트 증후군의 병력이 없는 경우) 알칼리 포스파타아제 ULN의 2.5배 이하 PT 15초 이하 INR 1.5 이하 역사 없음 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 심혈관: New York Heart Association class III 또는 IV 심장 질환 없음 제어되지 않는 고혈압 없음, 새로 진단되었으나 치료를 받지 않았거나 치료를 받았지만 이완기 혈압이 95 mmHg 이상이거나 수축기 혈압이 95 mmHg 이상인 상태로 정의됨 최소 160 mmHg 기타: HIV 음성 지난 28일 이내에 항생제가 필요한 전신 감염 없음 지난 5년 동안 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부 암종을 제외한 다른 악성 종양 없음 지난 2년 동안 알코올 또는 약물 남용 없음 년 연구를 방해하는 다른 의학적 또는 정신과적 상태가 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 IL-2 이전 이후 최소 4주 전이에 대한 이전 생물학적 요법(예: 백신, 매트릭스 메탈로프로테이나제 억제제 또는 항체 요법) 이후 최소 6개월 실험적 항혈관신생제 동시 면역 요법 없음 다른 동시 생물 요법 없음 화학 요법: 전이성 신세포암에 대한 이전 화학 요법 없음 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 동시 에스트로겐 또는 안드로겐을 포함한 기타 호르몬 요법 없음 허용된 스테로이드의 동시 대체 용량은 지난 28회 용량 동안 안정적으로 허용됨 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 8주 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 주요 수술 이전 최소 4주 기타: 이전 연구 약물 이후 최소 4주 다른 동시 연구 약물 없음 동시 면역억제 약물 없음 동시 와파린, 헤파린, 저분자 체중 헤파린 또는 기타 항응고제