BMS-247550, 진행성 연조직 육종 환자 치료

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 질병의 증거가 있는 연조직 육종
• 기존 기술로 >= 2.0 cm로 적어도 하나의 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 기대 수명 >= 12주
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >= 100,000/uL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 기관 ULN
• AST(SGOT) =< 2.5 x 기관 ULN
• 크레아티닌 =< 1.5 x 기관 ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= 크레아티닌 수치가 > 1.5 x 기관 ULN인 환자의 경우 60mL/분
• 연구의 특성, 잠재적 위험 및 이점을 과소평가할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 에포틸론 B 유사체 BMS-247550이 태아 또는 수유 중인 어린이에게 권장 치료 용량으로 미치는 영향은 다음과 같습니다.

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 가임 여성 또는 적절한 피임법(콘돔, 격막, 피임약, 주사, 자궁내 장치[IUD], 외과적 불임술, 피하 이식 또는 금욕 등)을 사용하지 않으려는 성 파트너

• 1차원에서 명확하게 측정할 수 없는 병변, 작은 병변(가장 긴 직경 < 2.0cm) 및 실제로 측정할 수 없는 병변을 포함하는 측정할 수 없는 질병만 RECIST 기준에 따라 다음을 포함합니다.

  • 뼈 병변
  • 연수막 질환
  • 복수
  • 흉막/심낭 삼출액
  • 염증성 유방 질환
  • 림프관염 피부/폐
  • 확인되지 않고 영상 기술로 추적되는 복부 종괴
  • 낭성 병변
• 단 하나의 측정 가능한 병변과 해당 병변은 방사선 완료 이후 크기가 25% 이상 증가한 문서가 없는 한 방사선 조사를 받았습니다.

• 다음 중 하나:

  • 전이성 연조직 육종에 대한 사전 화학요법(신보조 또는 보조 화학요법 허용)
  • 연구 시작 전 6주 이전의 니트로소우레아 또는 미토마이신 C
  • 연구 시작 전 4주 이하 이전에 다른 신보강 또는 보조 화학요법
  • 연구 시작 전 4주 이하의 이전 방사선 요법
  • 치료를 받은 이후 기간에 관계없이 이전 치료의 부작용으로부터 회복되지 않음
  • 동시 다른 연구 요법, 비전통적 요법 또는 식품 보조제
• 조절되지 않는 뇌 전이; (참고: 이 환자들은 불량한 예후와 신경학적 및 기타 유해 사례의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애 경향 때문에 제외됨); 그러나 뇌 전이가 > 8주 동안 치료되고 조절된다면, 그들은 이 연구에 적격이 될 것입니다.
• Epothilone B 유사체, BMS-247550 또는 폴리옥시에틸화 피마자유(Cremophor[R] EL)와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 운동 또는 감각 신경병증 >= 2등급(NCI CTC 버전 2.0에 따름)
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 알려진 HIV 양성 환자; 참고: 면역 결핍 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 그리고 Epothilone B 유사체, BMS-247550과의 약동학적 상호작용 가능성으로 인해 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항 레트로 바이러스 요법을받는 환자에서 적절한 연구가 수행됩니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 적절하게 치료된 비침윤성 암종, 치료된 국소 전립선암 또는 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 이전 악성 종양