進行軟部肉腫患者の治療におけるBMS-247550

包含基準:

• -転移性または切除不能な疾患の証拠を伴う組織学的または細胞学的に確認された軟部組織肉腫
• -少なくとも1つの寸法（記録される最長の直径）で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義される測定可能な疾患は、従来の技術で> = 2.0 cm
• -平均余命>= 12週間
• ECOGパフォーマンスステータス0、1、または2
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の ULN
• AST(SGOT) =< 2.5 x 機関のULN
• -クレアチニン=<1.5 x施設ULNまたはクレアチニンクリアランス>= 60 mL /分 クレアチニンレベル> 1.5 x施設ULNの患者
• -研究の性質、潜在的なリスクと利益を控えめに述べることができ、有効なインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

• エポチロン B 類似体 BMS-247550 の推奨治療用量での発育中の胎児または授乳中の子供への影響として、次のいずれかが不明です。

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 出産の可能性のある女性、または適切な避妊法（コンドーム、横隔膜、経口避妊薬、注射、子宮内避妊器具[IUD]、外科的不妊手術、皮下インプラント、禁欲など）を採用したくない性的パートナー。

• 一次元で明確に測定できない病変、小さな病変 (最長直径 < 2.0 cm)、および RECIST 基準に従って以下を含む真に測定不可能な病変を含む、測定不可能な疾患のみ:

  • 骨病変
  • 軟髄膜疾患
  • 腹水
  • 胸水/心嚢液貯留
  • 炎症性乳房疾患
  • 皮膚・肺リンパ管炎
  • 確認されていない腹部腫瘤で、その後に画像検査が行われる
  • 嚢胞性病変
• -測定可能な病変が1つだけで、その病変は放射線照射の完了から25％を超えるサイズの増加が文書化されていない限り、照射されています

• 次のいずれか:

  • -転移性軟部肉腫に対する以前の化学療法（ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法が許可されている）
  • -以前のニトロソウレアまたはマイトマイシンCは、研究への参加前6週間以内
  • -以前の他のネオアジュバントまたはアジュバント化学療法は、研究への参加前4週間以内
  • -以前の放射線療法は、研究への参加前4週間以内
  • 治療を受けてからの時間枠に関係なく、以前の治療の副作用から回復できない
  • -他の治験療法、型破りな療法、または栄養補助食品の併用
• コントロールされていない脳転移; （注：これらの患者は、予後不良のため、および神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害の傾向があるため除外されます）;ただし、脳転移が8週間以上治療および制御されている場合、この研究の対象となります
• エポチロン B 類似体、BMS-247550、またはポリオキシエチル化ヒマシ油 (Cremophor[R] EL) と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -運動神経障害または感覚神経障害>=グレード2（NCI CTCバージョン2.0による）
• -併用抗レトロウイルス療法を受けている既知のHIV陽性患者;注：免疫不全の患者は、骨髄抑制療法で治療した場合、およびエポチロン B 類似体である BMS-247550 との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、致死的な感染症のリスクが高くなります。必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -以前の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、適切に治療された非浸潤性がん、治療された限局性前立腺がん、または患者が少なくとも5年間無病であった他のがんを除く