피부암 또는 피부 전이성 고형종양 환자 치료에서의 광역학 요법

질병 특성:

• 잠재적인 치유 요법(예: 수술, 방사선 요법 또는 전신 화학 요법)이 존재하지 않는 조직학적으로 확인된 종양

  • 다음 종양 유형이 적합합니다.

    • 국소 피부, 연조직 또는 흉벽 침범을 동반한 피부 결절성 전이성 유방 암종 병변

      • 사전 방사선 치료 없이 흉벽 재발 없음
      • 환자가 최소 4주 동안 호르몬 요법 또는 트라스투주맙(허셉틴)을 동시에 받고 있는 경우 허용되는 다른 전이 부위
    • 피부 또는 표재성 피하 결절 전이성 두경부 병변
    • 피부 결절성 카포시 육종 병변

    • IA-IIB기 또는 IVA기 피부 T 세포 림프종(CTCL)

      • 관련 피부의 다른 영역이 치료에서 차단된 경우 최대 25cm^2의 표면적을 가진 CTCL 패치, 플라크 또는 종양
    • 표준 요법(예: 냉동 수술, 방사선 요법, 전기 건조 및 소파술 또는 절제)에 적합하지 않은 피부의 편평 세포 또는 기저 세포 암종
    • 모든 고형 종양(예: 흉부암, 위장관암, 비뇨생식기암 또는 육종)의 피부 및 피하 전이

• 이차원적으로 측정 가능한 질병

  • 2개 이상의 병변을 치료할 수 없습니다.
• 36cm^2보다 큰 단일 영역은 치료할 수 없습니다(1cm 여백에 최대 25cm^2 종양 덩어리).
• 표면(비접촉) 조명으로 치료 가능한 종양
• 피부 타입 I-III
• 눈꺼풀 종양 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

섹스:

• 남성 또는 여성

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 최소 9g/dL
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• AST/ALT 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
• ULN의 2배 이하인 알칼리성 포스파타제
• 간경변의 병력 없음
• 치료가 필요한 간질환 없음

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 50mL/분
• 치료가 필요한 신장 질환 없음

심혈관:

• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 치료가 필요한 심각한 울혈성 심부전 없음
• 말초 혈관 질환 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항핵항체 음성
• 패혈증 없음
• 파클리탁셀 비히클에 대한 사전 알레르기 또는 과민 반응 없음
• 포르피린증, 전신성 홍반성 루푸스, 색소성 건피증 또는 다형 광발진과 같은 알려진 광과민성 질환 없음
• 증상이 있는 콜라겐 혈관 질환 없음
• 하지 병변이 없는 경우 인슐린 의존성 또는 성인 발병 당뇨병 허용

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 면역 요법 이후 최소 4주
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 전신 화학 요법 이후 최소 4주
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 비연구 병변/영역에 대한 이전 자외선 B 광선 요법 또는 솔라렌-자외선 광선 요법 이후 4주 이상
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 이전 와파린 복용 후 최소 5일
• 이전 연구 약물 이후 최소 4주
• 병변을 연구하기 위한 사전 국소 요법 이후 최소 4주
• 이전 광역동 요법 이후 최소 6개월
• 동시 아스피린, 아스피린 함유 약물 또는 비스테로이드성 항염증제(예: 이부프로펜, 인도메타신 또는 사이클로옥시게나제[COX]-1 및 COX-2 억제제) 없음
• 테트라사이클린, 소랄렌, 날리딕식산, 그리세오풀빈, 설파제, 히드로클로로티아지드, 푸로세마이드, 페노티아진 또는 아미오다론과 같은 다른 동시 감광성 약물 없음
• 와파린의 동시 치료 용량 없음(비치료 용량 허용)