방사선 치료를 받는 환자의 혈액 및 소변 수집
방사선 치료를 받는 환자의 말초 혈액 및/또는 소변 수집
배경:
-NCI의 방사선 종양학 분과의 연구는 방사선 치료를 받는 환자의 혈액 및 소변 샘플 가용성에 따라 달라집니다.
목표:
-방사선 요법이 백혈구의 유전자 발현에 미치는 영향을 탐색하고, 적혈구의 방사선 손상을 측정하고, 방사선 요법 후 혈액 및 소변의 호르몬 수치 변화를 조사합니다.
적임:
- 방사선 치료를 받고 있는 18세 이상의 환자.
설계:
- 참가자가 연구에 참여할 때 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
- 치료 중 및 치료 후 다른 시간에 추가 샘플을 수집할 수 있습니다. 이상적으로 샘플은 방사선 치료 전, 완료 시, 방사선 치료 후 1개월에 채취합니다. 혈액 샘플은 일반적으로 일상적인 환자 모니터링 절차 중에 수집되며 추가 바늘 스틱이 필요하지 않습니다.
- 총 300명의 환자가 메릴랜드 베데스다의 NCI, 볼티모어의 존스 홉킨스 대학교, 필라델피아의 펜실베니아 대학교에서 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
방사선 종양학 분과(ROB) NCI의 진화하는 연구 이니셔티브는 방사선 치료를 받는 환자의 혈액 및 소변 샘플 가용성에 따라 달라집니다.
계획된 연구의 예에는 말초 백혈구 표현형, 말초 혈액 단백질 및 대사 변화에 대한 방사선 요법의 효과 탐색과 소변의 기질 금속단백분해효소(MMP) 측정이 포함됩니다.
목표:
이 프로토콜은 다양한 조건에 대해 방사선 요법을 받는 환자의 혈액 및 소변 샘플을 수집하는 수단을 제공합니다.
적임:
방사선 종양학 클리닉에서 진찰을 받는 환자는 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 혈액 및/또는 소변 기증을 요청받게 됩니다.
설계:
이것은 혈액 및/또는 소변에서 이온화 방사선의 영향을 평가하기 위한 파일럿 탐색 연구입니다.
대부분의 경우 일상적인 환자 모니터링의 구성 요소로 혈액 샘플을 채취하며 추가 정맥 천자를 필요로 하지 않습니다.
혈액 및 소변 샘플은 방사선 종양학 분과 및 기본 연구 실험실, CCR, NCI에서 처리 및 저장되어 분과의 연구 노력에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 방사선이 투여될 NIH CC 프로토콜에 공동 등록되어야 합니다.
- 환자는 방사선 요법을 받고 있거나 현재 받고 있는 후보여야 합니다.
- 18세 이상의 연령.
- 피험자 또는 법적 대리인(LAR)이 이해하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 능력.
제외 기준:
1. 이전 방사선 치료에 대한 자료를 얻을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1/환자
방사선 치료를 받고 있거나 현재 받고 있는 후보자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI 방사선 종양학 분과에서 방사선 치료를 받는 환자의 말초 혈액 및/또는 소변 샘플을 수집합니다.
기간: 등록 시 혈액 및/또는 소변 샘플을 채취합니다. 혈액 및/또는 소변은 방사선 요법 완료 시 및 1개월 추적 시에도 수집됩니다.
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혈액과 소변의 수집
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등록 시 혈액 및/또는 소변 샘플을 채취합니다. 혈액 및/또는 소변은 방사선 요법 완료 시 및 1개월 추적 시에도 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020064
- 02-C-0064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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