Veren ja virtsan keräys sädehoitoa saavilta potilailta
Perifeerisen veren ja/tai virtsan kerääminen sädehoitoa saavilta potilailta
Tausta:
-NCI:n Radiation Oncology Branchin tutkimus riippuu sädehoitoa saavien potilaiden veri- ja virtsanäytteiden saatavuudesta.
Tavoitteet:
- Tutkia sädehoidon vaikutuksia geenien ilmentymiseen valkosoluissa, mitata säteilyvaurioita punasoluissa sekä tutkia veren ja virtsan hormonitasojen muutoksia sädehoidon jälkeen.
Kelpoisuus:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saavat sädehoitoa.
Design:
- Veri- ja virtsanäytteet otetaan, kun osallistujat tulevat tutkimukseen.
- Lisää näytteitä voidaan kerätä eri aikoina hoidon aikana ja sen jälkeen. Ihannetapauksessa näytteet otetaan ennen sädehoitoa, sen päätyttyä ja kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen. Verinäytteet otetaan yleensä rutiininomaisten potilaan seurantatoimenpiteiden aikana, eikä niitä tarvita ylimääräistä neulanpistoa.
- Yhteensä 300 potilasta tutkitaan NCI:ssä Bethesdassa, MD:ssä, Johns Hopkinsin yliopistossa Baltimoressa ja University of Pennsylvaniassa Philadelphiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Radiation Oncology Branch (ROB) NCI:n kehittyvät tutkimushankkeet riippuvat sädehoitoa saavien potilaiden veri- ja virtsanäytteiden saatavuudesta.
Esimerkkejä suunnitelluista tutkimuksista ovat sädehoidon vaikutusten selvittäminen perifeeristen leukosyyttien fenotyyppiin, perifeerisen veren proteiinin ja aineenvaihdunnan muutoksiin sekä matriksin metalloproteinaasien (MMP) mittaukset virtsasta.
TAVOITTEET:
Tämä protokolla tarjoaa tavan ottaa veri- ja virtsanäytteitä potilailta, jotka saavat sädehoitoa eri sairauksien vuoksi.
KELPOISUUS:
Sädeonkologian klinikalla olevia potilaita pyydetään luovuttamaan verta ja/tai virtsaa ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
DESIGN:
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan ionisoivan säteilyn vaikutuksia veressä ja/tai virtsassa.
Useimmissa tapauksissa verinäytteet otetaan osana rutiininomaista potilaan seurantaa, eivätkä ne vaadi ylimääräistä laskimopunktiota.
Veri- ja virtsanäytteet käsitellään ja säilytetään Radiation Oncology Branch and Basic Research Laboratoryssa, CCR, NCI, käytettäväksi alan tutkimustoiminnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaiden on oltava mukana NIH:n CC-protokollassa, jossa säteilyä annetaan.
- Potilaiden on oltava ehdokas tai parhaillaan saava sädehoito.
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
POISTAMISKRITEERIT:
1. Potilaat, joilla ei ole saatavissa tietoja aikaisemmasta sädehoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/Potilaat
Ehdokas sädehoitoon tai saa parhaillaan sädehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottaa ääreisveri- ja/tai virtsanäytteitä potilailta, jotka saavat sädehoitoa Radiation Oncology Branch, NCI:ssä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan veri- ja/tai virtsanäyte. Veri ja/tai virtsa kerätään myös sädehoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa.
|
veren ja virtsan kerääminen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä otetaan veri- ja/tai virtsanäyte. Veri ja/tai virtsa kerätään myös sädehoidon päätyttyä ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020064
- 02-C-0064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .