このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

放射線治療を受けている患者からの血液と尿の採取

2026年8月29日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

放射線療法を受けている患者からの末梢血および/または尿の採取

バックグラウンド：

-NCI の放射線腫瘍学部門での研究は、放射線療法を受けている患者からの血液と尿のサンプルの入手可能性に依存しています。

目的:

-白血球の遺伝子発現に対する放射線療法の影響を調査し、赤血球の放射線損傷を測定し、放射線療法後の血中および尿中のホルモンレベルの変化を調べる。

資格:

-放射線治療を受けている18歳以上の患者。

デザイン：

  • 参加者が研究に入ると、血液と尿のサンプルが収集されます。
  • 追加のサンプルは、治療中および治療後のさまざまな時点で収集される場合があります。 理想的には、サンプルは放射線療法の前、完了時、および 1 か月後に採取されます。 血液サンプルは通常、定期的な患者モニタリング手順中に収集され、追加の針刺しは必要ありません。
  • メリーランド州ベセスダの NCI、ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学、フィラデルフィアのペンシルバニア大学で合計 300 人の患者が研究されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

バックグラウンド：

Radiation Oncology Branch (ROB) NCI における進化する研究イニシアチブは、放射線療法を受けている患者からの血液と尿のサンプルの入手可能性に依存しています。

計画された研究の例には、末梢白血球表現型、末梢血タンパク質および代謝変化に対する放射線療法の影響の調査、ならびに尿中のマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) の測定が含まれます。

目的:

このプロトコルは、さまざまな状態の放射線療法を受けている患者の血液と尿のサンプルを取得する手段を提供します。

資格:

放射線腫瘍学クリニックを受診する患者は、治療前、治療中、治療後に献血および/または尿を提供するよう求められます。

デザイン：

これは、血液および/または尿中の電離放射線の影響を評価するための予備的な探索的研究です。

ほとんどの場合、血液サンプルは定期的な患者モニタリングの一環として採取され、追加の静脈穿刺は必要ありません。

血液と尿のサンプルは、放射線腫瘍学部門と CCR、NCI の基礎研究所で処理され、部門の研究活動で使用するために保管されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-現在候補者であるか、現在放射線療法を受けている患者。

説明

  • 包含基準:

    1. -患者は、放射線が投与されるNIH CCプロトコルに同時に登録する必要があります。
    2. -患者は、放射線療法の候補者または現在受けている必要があります。
    3. 18 歳以上の年齢。
    4. 被験者または法定代理人（LAR）の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

1. 以前の放射線治療に関するデータが得られていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1/患者
-放射線療法の候補者または現在受けている

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NCI放射線腫瘍科で放射線療法を受けている患者から末梢血および/または尿サンプルを取得する。
時間枠：登録時に、血液および/または尿サンプルが採取されます。血液および/または尿も、放射線療法の完了時および1か月のフォローアップ時に収集されます。
血液と尿の採取
登録時に、血液および/または尿サンプルが採取されます。血液および/または尿も、放射線療法の完了時および1か月のフォローアップ時に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Kevin A Camphausen, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年12月2日

試験登録日

最初に提出

2006年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年11月30日

最初の投稿 (推定)

2001年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月29日

最終確認日

2026年8月6日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 020064
  • 02-C-0064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。

IPD 共有時間枠

-研究中および無期限に利用可能な臨床データ。

IPD 共有アクセス基準

臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する