Recolección de sangre y orina de pacientes sometidos a radioterapia
Recolección de sangre periférica y/u orina de pacientes sometidos a radioterapia
Fondo:
-La investigación en la Rama de Oncología Radioterápica del NCI depende de la disponibilidad de muestras de sangre y orina de pacientes que reciben radioterapia.
Objetivos:
-Explorar los efectos de la radioterapia en la expresión génica en los glóbulos blancos, medir el daño de la radiación en los glóbulos rojos y examinar los cambios en los niveles hormonales en la sangre y la orina después de la radioterapia.
Elegibilidad:
-Pacientes de 18 años de edad y mayores que estén recibiendo radioterapia.
Diseño:
- Las muestras de sangre y orina se recolectan cuando los participantes ingresan al estudio.
- Se pueden recolectar muestras adicionales en diferentes momentos durante y después del tratamiento. Idealmente, las muestras se obtienen antes, al finalizar y 1 mes después de la radioterapia. Las muestras de sangre generalmente se recolectarán durante los procedimientos de monitoreo de pacientes de rutina y no requerirán un pinchazo de aguja adicional.
- Se estudiará un total de 300 pacientes en el NCI en Bethesda, MD, la Universidad Johns Hopkins en Baltimore y la Universidad de Pensilvania en Filadelfia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
Las iniciativas de investigación en evolución en la Rama de Oncología Radioterápica (ROB) del NCI dependen de la disponibilidad de muestras de sangre y orina de pacientes que reciben radioterapia.
Los ejemplos de estudios planificados incluyen una exploración de los efectos de la radioterapia en el fenotipo de los leucocitos periféricos, las proteínas de la sangre periférica y los cambios en el metabolismo, así como las mediciones de las metaloproteinasas de matriz (MMP) en la orina.
OBJETIVOS:
Este protocolo proporciona un medio para adquirir muestras de sangre y orina en pacientes que reciben radioterapia para una variedad de condiciones.
ELEGIBILIDAD:
A los pacientes atendidos en la clínica de oncología radioterápica se les pedirá que donen sangre u orina antes, durante y después de su tratamiento.
DISEÑO:
Este es un estudio piloto y exploratorio para evaluar los efectos de la radiación ionizante en sangre y/u orina.
En la mayoría de las ocasiones, las muestras de sangre se obtendrán como parte del control rutinario del paciente y no requerirán una venopunción adicional.
Las muestras de sangre y orina se procesarán y almacenarán en la Rama de Oncología Radioterápica y el Laboratorio de Investigación Básica, CCR, NCI, para su uso en los esfuerzos de investigación de la rama.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los pacientes deben estar inscritos conjuntamente en un protocolo NIH CC en el que se administrará radiación.
- Los pacientes deben ser candidatos para radioterapia o recibirla actualmente.
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Capacidad del sujeto o Representante Legalmente Autorizado (LAR) para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
1. Pacientes de los que no se pueden obtener datos sobre la radioterapia previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1/Pacientes
Candidato o actualmente recibiendo radioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para adquirir muestras de sangre periférica y/u orina de pacientes que reciben radioterapia en la Rama de Oncología Radioterápica, NCI.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción, se recogerá una muestra de sangre y/u orina. También se recolectará sangre y/u orina al finalizar la radioterapia y al mes de seguimiento.
|
colección de sangre y orina
|
En el momento de la inscripción, se recogerá una muestra de sangre y/u orina. También se recolectará sangre y/u orina al finalizar la radioterapia y al mes de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 020064
- 02-C-0064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .