Coleta de Sangue e Urina de Pacientes Submetidos a Radioterapia
Coleta de Sangue Periférico e/ou Urina de Pacientes Submetidos a Radioterapia
Fundo:
-A pesquisa no Ramo de Oncologia de Radiação do NCI depende da disponibilidade de amostras de sangue e urina de pacientes que recebem radioterapia.
Objetivos.
-Explorar os efeitos da radioterapia na expressão gênica nos glóbulos brancos, medir os danos causados pela radiação nos glóbulos vermelhos e examinar as alterações nos níveis hormonais no sangue e na urina após a radioterapia.
Elegibilidade:
-Pacientes com 18 anos de idade ou mais que estão recebendo radioterapia.
Projeto:
- Amostras de sangue e urina são coletadas quando os participantes entram no estudo.
- Amostras adicionais podem ser coletadas em momentos diferentes durante e após o tratamento. Idealmente, as amostras são obtidas antes, no final e 1 mês após a radioterapia. As amostras de sangue geralmente serão coletadas durante os procedimentos de monitoramento de rotina do paciente e não exigirão uma picada de agulha adicional.
- Um total de 300 pacientes serão estudados no NCI em Bethesda, MD, na Johns Hopkins University em Baltimore e na University of Pennsylvania em Filadélfia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
FUNDO:
Iniciativas de pesquisa em evolução no Radiation Oncology Branch (ROB) NCI dependem da disponibilidade de amostras de sangue e urina de pacientes que recebem radioterapia.
Exemplos de estudos planejados incluem uma exploração dos efeitos da radioterapia no fenótipo leucocitário periférico, nas proteínas do sangue periférico e nas alterações do metabolismo, bem como medições de metaloproteinases de matriz (MMP) na urina.
OBJETIVOS:
Este protocolo fornece um meio de adquirir amostras de sangue e urina em pacientes que recebem radioterapia para uma variedade de condições.
ELEGIBILIDADE:
Os pacientes atendidos na clínica de oncologia por radiação serão solicitados a doar sangue e/ou urina antes, durante e após o tratamento.
PROJETO:
Trata-se de um estudo piloto, exploratório, para avaliar os efeitos da radiação ionizante no sangue e/ou urina.
Na maioria das ocasiões, as amostras de sangue serão obtidas como um componente do monitoramento de rotina do paciente e não exigirão uma punção venosa adicional.
Amostras de sangue e urina serão processadas e armazenadas no Radiation Oncology Branch e no Laboratório de Pesquisa Básica, CCR, NCI, para uso nos esforços de pesquisa do ramo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Os pacientes devem ser co-inscritos em um protocolo NIH CC no qual a radiação será administrada.
- Os pacientes devem ser candidatos ou receber radioterapia atualmente.
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Capacidade do sujeito ou Representante Legalmente Autorizado (LAR) para entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
1. Pacientes que possuem dados não obtidos sobre radioterapia prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1/Pacientes
Candidato ou atualmente recebendo radioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para adquirir sangue periférico e/ou amostras de urina de pacientes recebendo radioterapia no Radiation Oncology Branch, NCI.
Prazo: No ato da inscrição será coletada uma amostra de sangue e/ou urina. Sangue e/ou urina também serão coletados no final da radioterapia e no acompanhamento de 1 mês.
|
coleta de sangue e urina
|
No ato da inscrição será coletada uma amostra de sangue e/ou urina. Sangue e/ou urina também serão coletados no final da radioterapia e no acompanhamento de 1 mês.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020064
- 02-C-0064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .