Pobieranie krwi i moczu od pacjentów poddawanych radioterapii
Pobieranie krwi obwodowej i/lub moczu od pacjentów poddawanych radioterapii
Tło:
-Badania w Oddziale Radioterapii Onkologicznej NCI zależą od dostępności próbek krwi i moczu od pacjentów poddawanych radioterapii.
Cele:
- Zbadanie wpływu radioterapii na ekspresję genów w krwinkach białych, pomiar uszkodzeń spowodowanych promieniowaniem w krwinkach czerwonych oraz badanie zmian poziomu hormonów we krwi i moczu po radioterapii.
Kwalifikowalność:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani radioterapii.
Projekt:
- Próbki krwi i moczu są pobierane, gdy uczestnicy wchodzą do badania.
- Dodatkowe próbki mogą być pobierane w różnych momentach podczas leczenia i po jego zakończeniu. W idealnym przypadku próbki pobiera się przed, po zakończeniu i 1 miesiąc po radioterapii. Próbki krwi zwykle będą pobierane podczas rutynowych procedur monitorowania pacjenta i nie będą wymagać dodatkowego nakłucia igłą.
- Łącznie 300 pacjentów zostanie przebadanych w NCI w Bethesda, MD, Johns Hopkins University w Baltimore i University of Pennsylvania w Filadelfii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
TŁO:
Rozwijające się inicjatywy badawcze w Radiation Oncology Branch (ROB) NCI zależą od dostępności próbek krwi i moczu od pacjentów poddawanych radioterapii.
Przykładowe planowane badania obejmują badanie wpływu radioterapii na fenotyp leukocytów obwodowych, zmiany białek i metabolizmu krwi obwodowej oraz pomiary metaloproteinaz macierzy (MMP) w moczu.
CELE:
Protokół ten zapewnia sposób pobierania próbek krwi i moczu u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu różnych schorzeń.
KWALIFIKOWALNOŚĆ:
Pacjenci przyjmowani w poradni radioterapii onkologicznej będą proszeni o oddanie krwi i/lub moczu przed, w trakcie i po leczeniu.
PROJEKT:
Jest to pilotażowe, eksploracyjne badanie mające na celu ocenę wpływu promieniowania jonizującego na krew i/lub mocz.
W większości przypadków próbki krwi będą pobierane w ramach rutynowego monitorowania pacjenta i nie będą wymagały dodatkowego nakłucia żyły.
Próbki krwi i moczu będą przetwarzane i przechowywane w Oddziale Radioterapii Onkologicznej i Laboratorium Badań Podstawowych, CCR, NCI, do wykorzystania w pracach badawczych oddziału.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjenci muszą być włączeni do protokołu NIH CC, w ramach którego będzie podawana radioterapia.
- Pacjenci muszą kwalifikować się do radioterapii lub ją otrzymywać.
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Zdolność podmiotu lub prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
1. Pacjenci, którzy mają nieosiągalne dane dotyczące wcześniejszej radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1/Pacjenci
Kandydat do lub obecnie otrzymujący radioterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek krwi obwodowej i/lub moczu od pacjentów poddawanych radioterapii w Oddziale Radioterapii Onkologicznej NCI.
Ramy czasowe: Podczas rejestracji zostanie pobrana próbka krwi i/lub moczu. Krew i/lub mocz będą również pobierane po zakończeniu radioterapii i po 1 miesiącu obserwacji.
|
pobieranie krwi i moczu
|
Podczas rejestracji zostanie pobrana próbka krwi i/lub moczu. Krew i/lub mocz będą również pobierane po zakończeniu radioterapii i po 1 miesiącu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020064
- 02-C-0064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .