Raccolta di sangue e urina da pazienti sottoposti a radioterapia
Raccolta di sangue periferico e/o urina da pazienti sottoposti a radioterapia
Sfondo:
-La ricerca nel ramo di radioterapia oncologica dell'NCI dipende dalla disponibilità di campioni di sangue e urina di pazienti sottoposti a radioterapia.
Obiettivi:
-Esplorare gli effetti della radioterapia sull'espressione genica nei globuli bianchi, misurare il danno da radiazioni nei globuli rossi ed esaminare i cambiamenti nei livelli ormonali nel sangue e nelle urine dopo la radioterapia.
Eleggibilità:
-Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a radioterapia.
Disegno:
- I campioni di sangue e urina vengono raccolti quando i partecipanti entrano nello studio.
- Ulteriori campioni possono essere raccolti in momenti diversi durante e dopo il trattamento. Idealmente, i campioni vengono prelevati prima, al termine e 1 mese dopo la radioterapia. I campioni di sangue di solito verranno raccolti durante le procedure di monitoraggio del paziente di routine e non richiederanno un'ulteriore puntura dell'ago.
- Un totale di 300 pazienti saranno studiati presso l'NCI di Bethesda, MD, la Johns Hopkins University di Baltimora e l'Università della Pennsylvania a Filadelfia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Le iniziative di ricerca in evoluzione nel Radiation Oncology Branch (ROB) NCI dipendono dalla disponibilità di campioni di sangue e urina da pazienti sottoposti a radioterapia.
Esempi di studi pianificati includono un'esplorazione degli effetti della radioterapia sul fenotipo dei leucociti periferici, sulle proteine del sangue periferico e sui cambiamenti del metabolismo, nonché misurazioni delle metalloproteinasi della matrice (MMP) nelle urine.
OBIETTIVI:
Questo protocollo fornisce un mezzo per acquisire campioni di sangue e urina nei pazienti sottoposti a radioterapia per una varietà di condizioni.
ELEGGIBILITÀ:
Ai pazienti visitati nella clinica di oncologia radioterapica verrà chiesto di donare sangue e/o urina prima, durante e dopo il trattamento.
DISEGNO:
Si tratta di uno studio esplorativo pilota per valutare gli effetti delle radiazioni ionizzanti nel sangue e/o nelle urine.
Nella maggior parte dei casi, i campioni di sangue saranno ottenuti come componente del monitoraggio di routine del paziente e non richiederanno un'ulteriore venipuntura.
I campioni di sangue e urina saranno elaborati e conservati nel ramo di oncologia delle radiazioni e nel laboratorio di ricerca di base, CCR, NCI, per essere utilizzati negli sforzi di ricerca del ramo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- I pazienti devono essere co-arruolati in un protocollo NIH CC in cui verranno somministrate le radiazioni.
- I pazienti devono essere candidati o attualmente sottoposti a radioterapia.
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Capacità di comprensione del soggetto o del Rappresentante Legalmente Autorizzato (LAR) e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1. Pazienti che hanno dati non ottenibili relativi a precedenti radioterapie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1/Pazienti
Candidato o attualmente in trattamento con radioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisire campioni di sangue periferico e/o di urina da pazienti sottoposti a radioterapia presso il Radiation Oncology Branch, NCI.
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento verrà prelevato un campione di sangue e/o di urina. Il sangue e/o l'urina saranno raccolti anche al completamento della radioterapia e al follow-up di 1 mese.
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raccolta di sangue e urina
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Al momento dell'arruolamento verrà prelevato un campione di sangue e/o di urina. Il sangue e/o l'urina saranno raccolti anche al completamento della radioterapia e al follow-up di 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 020064
- 02-C-0064
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- LINFA
- ICF
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