Odběr krve a moči od pacientů podstupujících radiační terapii
Odběr periferní krve a/nebo moči od pacientů podstupujících radiační terapii
Pozadí:
-Výzkum v pobočce radiační onkologie NCI závisí na dostupnosti vzorků krve a moči od pacientů podstupujících radiační terapii.
Cíle:
-Zkoumat účinky radiační terapie na genovou expresi v bílých krvinkách, měřit radiační poškození červených krvinek a zkoumat změny hladin hormonů v krvi a moči po radioterapii.
Způsobilost:
-Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří dostávají radiační terapii.
Design:
- Při vstupu účastníků do studie se odebírají vzorky krve a moči.
- Další vzorky mohou být odebrány v různých časech během a po ošetření. V ideálním případě se vzorky odebírají před, po dokončení a 1 měsíc po radiační terapii. Vzorky krve budou obvykle odebírány během rutinních postupů monitorování pacienta a nebudou vyžadovat další jehlu.
- Celkem 300 pacientů bude studováno na NCI v Bethesdě, MD, Johns Hopkins University v Baltimoru a University of Pennsylvania ve Philadelphii.
Přehled studie
Detailní popis
POZADÍ:
Rozvíjející se výzkumné iniciativy v oboru radiační onkologie (ROB) NCI závisí na dostupnosti vzorků krve a moči od pacientů podstupujících radioterapii.
Příklady plánovaných studií zahrnují zkoumání účinků radioterapie na fenotyp periferních leukocytů, změny proteinů v periferní krvi a metabolismu a také měření matrix metaloproteináz (MMP) v moči.
CÍLE:
Tento protokol poskytuje prostředky pro získávání vzorků krve a moči u pacientů, kteří dostávají radiační terapii pro různé stavy.
ZPŮSOBILOST:
Pacienti v ambulanci radiační onkologie budou vyzváni, aby darovali krev a/nebo moč před léčbou, během ní a po léčbě.
DESIGN:
Jedná se o pilotní, průzkumnou studii k vyhodnocení účinků ionizujícího záření v krvi a/nebo moči.
Ve většině případů budou vzorky krve odebírány jako součást rutinního monitorování pacienta a nevyžadují další venepunkci.
Vzorky krve a moči budou zpracovány a uloženy v pobočce radiační onkologie a laboratoři základního výzkumu, CCR, NCI, pro použití ve výzkumném úsilí oboru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Pacienti musí být spoluzařazeni do protokolu NIH CC, ve kterém bude podáváno záření.
- Pacienti musí být kandidáty na radioterapii nebo v současné době podstupují radioterapii.
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
- Schopnost subjektu nebo zákonně oprávněného zástupce (LAR) porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
1. Pacienti, kteří mají nedostupná data týkající se předchozí radiační terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1/Pacienti
Kandidát na radioterapii nebo v současnosti podstupující radioterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získat vzorky periferní krve a/nebo moči od pacientů podstupujících radiační terapii v pobočce radiační onkologie, NCI.
Časové okno: V době zápisu bude odebrán vzorek krve a/nebo moči. Krev a/nebo moč budou také odebrány po dokončení radioterapie a po 1 měsíci sledování.
|
odběr krve a moči
|
V době zápisu bude odebrán vzorek krve a/nebo moči. Krev a/nebo moč budou také odebrány po dokončení radioterapie a po 1 měsíci sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 020064
- 02-C-0064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .