Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af blod og urin fra patienter, der gennemgår strålebehandling

29. august 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Indsamling af perifert blod og/eller urin fra patienter, der gennemgår strålebehandling

Baggrund:

-Forskning i NCI's stråleonkologiske afdeling afhænger af tilgængeligheden af ​​blod- og urinprøver fra patienter, der modtager strålebehandling.

Mål:

-At udforske effekten af ​​strålebehandling på genekspression i hvide blodlegemer, at måle stråleskader i røde blodlegemer og at undersøge ændringer i hormonniveauer i blod og urin efter strålebehandling.

Berettigelse:

-Patienter på 18 år og derover, som er i strålebehandling.

Design:

  • Blod- og urinprøver udtages, når deltagerne går ind i undersøgelsen.
  • Yderligere prøver kan indsamles på forskellige tidspunkter under og efter behandlingen. Ideelt set udtages prøver før, ved afslutningen af ​​og 1 måned efter strålebehandling. Blodprøver vil normalt blive indsamlet under rutinemæssige patientovervågningsprocedurer og vil ikke kræve et ekstra nålestik.
  • I alt 300 patienter vil blive undersøgt på NCI i Bethesda, MD, Johns Hopkins University i Baltimore og University of Pennsylvania i Philadelphia.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Udvikling af forskningsinitiativer i Radiation Oncology Branch (ROB) NCI afhænger af tilgængeligheden af ​​blod- og urinprøver fra patienter, der modtager strålebehandling.

Eksempler på planlagte undersøgelser omfatter en udforskning af strålebehandlingens effekt på perifer leukocytfænotype, perifert blodprotein og metabolismeændringer samt målinger af matrixmetalloproteinaser (MMP) i urin.

MÅL:

Denne protokol giver mulighed for at udtage blod- og urinprøver hos patienter, der modtager strålebehandling for en række forskellige tilstande.

BETINGELSER:

Patienter, der ses på den stråleonkologiske klinik, vil blive bedt om at donere blod og/eller urin før, under og efter deres behandling.

DESIGN:

Dette er en pilotundersøgelse, der skal evaluere virkningerne af ioniserende stråling i blod og/eller urin.

I de fleste tilfælde vil blodprøverne blive taget som en del af rutinemæssig patientovervågning og vil ikke nødvendiggøre en yderligere venepunktur.

Blod- og urinprøver vil blive behandlet og opbevaret i Radiation Oncology Branch and Basic Research Laboratory, CCR, NCI, til brug i filialens forskningsindsats.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der i øjeblikket er kandidat eller i øjeblikket modtager strålebehandling.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Patienter skal co-registreres i en NIH CC-protokol, hvor stråling vil blive administreret.
    2. Patienter skal være kandidat til eller i øjeblikket modtager strålebehandling.
    3. Alder større end eller lig med 18 år.
    4. Subjektets eller juridisk autoriserede repræsentants (LAR) evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter, som har uopnåelige data vedrørende tidligere strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/Patienter
Kandidat til eller i øjeblikket modtager strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At erhverve perifere blod- og/eller urinprøver fra patienter, der modtager strålebehandling i Radiation Oncology Branch, NCI.
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen vil der blive udtaget en blod- og/eller urinprøve. Blod og/eller urin vil også blive opsamlet ved afslutning af strålebehandling og ved 1 måneds opfølgning.
opsamling af blod og urin
På tidspunktet for tilmeldingen vil der blive udtaget en blod- og/eller urinprøve. Blod og/eller urin vil også blive opsamlet ved afslutning af strålebehandling og ved 1 måneds opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2001

Først opslået (Anslået)

3. december 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2026

Sidst verificeret

6. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020064
  • 02-C-0064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner