Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van bloed en urine van patiënten die bestralingstherapie ondergaan

12 juni 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Verzameling van perifeer bloed en/of urine van patiënten die bestralingstherapie ondergaan

Achtergrond:

-Onderzoek in de afdeling Radiotherapie van NCI is afhankelijk van de beschikbaarheid van bloed- en urinemonsters van patiënten die radiotherapie ondergaan.

Doelstellingen:

-Het onderzoeken van de effecten van bestraling op genexpressie in witte bloedcellen, het meten van stralingsschade in rode bloedcellen en het onderzoeken van veranderingen in hormoonspiegels in bloed en urine na bestraling.

Geschiktheid:

-Patiënten van 18 jaar en ouder die radiotherapie ondergaan.

Ontwerp:

  • Bloed- en urinemonsters worden verzameld wanneer deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
  • Extra monsters kunnen op verschillende tijdstippen tijdens en na de behandeling worden verzameld. Idealiter worden monsters verkregen vóór, na voltooiing van en 1 maand na bestralingstherapie. Bloedmonsters worden meestal verzameld tijdens routinematige procedures voor patiëntbewaking en er is geen extra naaldprik nodig.
  • In totaal zullen 300 patiënten worden bestudeerd bij het NCI in Bethesda, MD, de Johns Hopkins University in Baltimore en de University of Pennsylvania in Philadelphia.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Evoluerende onderzoeksinitiatieven in de Radiation Oncology Branch (ROB) NCI zijn afhankelijk van de beschikbaarheid van bloed- en urinemonsters van patiënten die radiotherapie ondergaan.

Voorbeelden van geplande onderzoeken zijn onder meer een verkenning van de effecten van radiotherapie op het fenotype van perifere leukocyten, perifere bloedeiwitten en veranderingen in het metabolisme, evenals metingen van matrixmetalloproteïnasen (MMP) in urine.

DOELSTELLINGEN:

Dit protocol biedt een manier om bloed- en urinemonsters te nemen bij patiënten die radiotherapie krijgen voor verschillende aandoeningen.

IN AANMERKING KOMEN:

Patiënten die in de radiologie-oncologiekliniek worden gezien, wordt gevraagd bloed en/of urine te doneren voor, tijdens en na hun behandeling.

ONTWERP:

Dit is een pilot, verkennend onderzoek om de effecten van ioniserende straling in bloed en/of urine te evalueren.

In de meeste gevallen zullen de bloedmonsters worden verkregen als onderdeel van routinematige patiëntbewaking en is een aanvullende venapunctie niet nodig.

Bloed- en urinemonsters zullen worden verwerkt en opgeslagen in de Radiation Oncology Branch en Basic Research Laboratory, CCR, NCI, voor gebruik bij de onderzoeksinspanningen van de branch.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

720

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die momenteel kandidaat zijn of momenteel radiotherapie ondergaan.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. Patiënten moeten mede-ingeschreven zijn in een NIH CC-protocol waarin bestraling zal worden toegediend.
    2. Patiënten moeten in aanmerking komen voor radiotherapie of momenteel radiotherapie ondergaan.
    3. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.
    4. Het vermogen van de proefpersoon of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Patiënten die onbereikbare gegevens hebben over eerdere bestralingstherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1/Patiënten
Kandidaat voor of ontvangt momenteel radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om perifere bloed- en/of urinemonsters te verkrijgen van patiënten die bestralingstherapie ondergaan in de afdeling Radiotherapie Oncologie, NCI.
Tijdsspanne: Bij inschrijving wordt bloed en/of urine afgenomen. Bloed en/of urine worden ook verzameld na voltooiing van de radiotherapie en na 1 maand follow-up.
verzameling van bloed en urine
Bij inschrijving wordt bloed en/of urine afgenomen. Bloed en/of urine worden ook verzameld na voltooiing van de radiotherapie en na 1 maand follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2001

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

3 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 020064
  • 02-C-0064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in het medisch dossier is vastgelegd, wordt op verzoek gedeeld met intramurale onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de studie-PI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren