진행성 연조직 육종 또는 골육종 환자 치료에서의 Imatinib Mesylate
2013년 6월 17일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
연조직 및 뼈 육종 환자에 대한 Gleevec(구 STI571)의 2상 시험: 결합 조직 종양학 학회의 북미 육종 연구 그룹의 다학제 시험
근거: Imatinib mesylate는 암세포 성장에 필요한 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 전이성 또는 절제 불가능한 국소 진행성 연조직 육종 또는 뼈 육종 환자 치료에서 imatinib mesylate의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 하나 이상의 이전 치료 요법에 실패한 전이성 또는 절제 불가능한 국소 진행성 연조직 또는 뼈 육종 환자에서 반응률로 측정한 imatinib mesylate의 효능을 결정합니다.
- 이 환자들에 대한 이 약물의 임상 및 실험실 독성 효과를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 질병 하위 유형에 따라 계층화됩니다.
환자는 매일 2회 경구용 imatinib mesylate를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1년 동안 계속됩니다.
예상 발생: 총 60-120명의 환자(계층당 6-12명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0912
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
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New York, New York, 미국, 10021-6007
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 국소 진행성(4기 또는 재발성) 연조직 또는 뼈 육종
적격 하위 유형:
- Ewing의 가족(예: 원시 신경외배엽 종양)
- 골육종
- 윤활막 육종
- 횡문근육종(예: 폐포, 배아 또는 다형성)
- 지방육종(모든 변종)
- 악성 섬유성 조직구종
- 말초신경초(예: 악성 말초신경초종양, 신경섬유육종 또는 신경초종)
- 섬유육종
- 혈관육종(모든 변종)
- 이용 가능한 구제 요법이 없는 실패한 표준 요법
X-레이, CT 스캔, MRI, PET 또는 신체 검사를 통해 일차원적으로 측정 가능한 표적 병변
- 이전 방사선 조사 영역 밖에 있거나 이전 방사선 요법 완료 후 최소 6주 동안 질병 진행이 문서화되어 있어야 합니다.
환자 특성:
나이:
- 10세 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 정상 상한치(ULN)의 3배 이하의 빌리루빈
- ULN의 2.5배 미만인 ALT 및 AST
신장:
- ULN의 1.5배 미만의 크레아티닌
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임 환자는 여성 환자의 경우 연구 참여 중 및 연구 참여 후 최소 1주 동안, 남성 환자의 경우 연구 참여 후 최소 3개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 호르몬 피임법 없음
방사선 요법:
- 질병 특성 참조
- 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 이전 전신 요법 이후 최소 28일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lee J. Helman, MD, National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2003년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000069239
- NCI-02-C-0097
- CCUM-2001-034
- CPMC-IRB-14060
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