Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imatinib Mesylaatti hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt pehmytkudossarkooma tai luusarkooma

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Gleevecin (aiemmin STI571) vaiheen II koe potilailla, joilla on pehmytkudos- ja luusarkoomat: Sidekudosonkologiayhdistyksen Pohjois-Amerikan sarkoomatutkimusryhmän monitieteinen tutkimus

PERUSTELUT: Imatinibimesylaatti voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä syöpäsolujen kasvulle välttämättömiä entsyymejä.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan imatinibimesylaatin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on etäpesäkkeinen tai ei-leikkauksellinen paikallisesti edennyt pehmytkudossarkooma tai luusarkooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä imatinibimesylaatin teho vastesuhteella mitattuna potilailla, joilla on etäpesäkkeinen tai ei-leikkauskykyinen paikallisesti edennyt pehmytkudos- tai luusarkooma, joille yksi tai useampi aikaisempi hoito ei ole epäonnistunut.
  • Määritä tämän lääkkeen kliiniset ja laboratoriotoksiset vaikutukset näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sairauden alatyypin mukaan.

Potilaat saavat suun kautta imatinibimesylaattia kahdesti päivässä. Hoitoa jatketaan 1 vuoden ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 60-120 potilasta (6-12 per kerros).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0912
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021-6007
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkauskykyinen paikallisesti edennyt (vaihe IV tai uusiutuva) pehmytkudos- tai luusarkooma

    • Hyväksytyt alatyypit:

      • Ewingin perhe (esim. primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain)
      • Osteosarkooma
      • Synoviaalinen sarkooma
      • Rabdomyosarkooma (esim. alveolaarinen, alkionaalinen tai pleomorfinen)
      • Liposarkooma (kaikki versiot)
      • Pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma
      • Ääreishermon tuppi (esim. pahanlaatuinen ääreishermon tuppikasvain, neurofibrosarkooma tai schwannoma)
      • Fibrosarkooma
      • Angiosarkooma (kaikki muunnelmat)
    • Epäonnistunut standardihoito ilman pelastushoitoja

  • Yksiulotteisesti mitattavissa olevat kohdevauriot röntgenillä, CT-skannauksella, MRI:llä, PET:llä tai fyysisellä tutkimuksella

    • Hänen on oltava aiempien säteilytyskenttien ulkopuolella tai hänellä on oltava dokumentoitu sairauden eteneminen vähintään 6 viikkoa aiemman sädehoidon päättymisen jälkeen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 10 ja enemmän

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 3 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • ALT ja AST alle 2,5 kertaa ULN

Munuaiset:

  • Kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään viikon ajan naispotilaiden tutkimukseen osallistumisen jälkeen ja miespotilaiden vähintään 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei hormonaalista ehkäisyä

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Vähintään 28 päivää aikaisemmasta systeemisestä hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lee J. Helman, MD, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000069239
  • NCI-02-C-0097
  • CCUM-2001-034
  • CPMC-IRB-14060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset imatinib-mesylaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa