18F-플루오로미소니다졸을 사용한 두경부 종양 저산소증의 평가
이 임상 연구의 목적은 영상화제로 18F-플루오로미소니다졸을 사용하여 다음 질문에 답하는 것입니다.
- 산소 수준이 매우 낮은 세포(저산소 세포)가 인간 종양에 존재합니까?
- 저산소 세포가 인간 종양에 존재하는 경우 인간 종양을 제어하는 방사선 요법의 능력에 영향을 미칩니까?
- 양전자 방출 단층 촬영(PET 스캐닝)이 인간 종양의 저산소 세포를 감지할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
저산소(낮은 산소) 세포는 오랫동안 동물 종양에 존재하는 것으로 알려져 왔습니다. 저산소 세포는 정상 산소 수준의 종양 세포(정상 산소 세포)보다 방사선 요법으로 제거하기가 더 어려운 것으로 알려져 있습니다. 그러나 저산소 세포가 인간 종양의 치료 가능성을 제한하는 정도는 불확실합니다. 저산소 세포가 인간 종양에 존재하는지 여부와 저산소 세포가 방사선 요법의 효능에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 이 연구는 실험 약물인 18F-플루오로미소니다졸(18F-FMISO)의 종양 흡수와 비교하여 인간 종양의 산소 수준을 직접 측정하는 것을 포함합니다. PET 스캐닝으로 시각화. 18F-플루오로미소니다졸은 산소 함량이 높은 종양과 낮은 종양의 성장을 구분하기 위해 PET 이미징과 함께 사용되었습니다.
방사선 요법을 시작하기 전에 PET 스캔(사진 시리즈, 20분. scan)은 활성 저산소증 종양 부위를 관찰하기 위해 소량의 방사성 미량 약물인 18F-플루오로미소니다졸(18F-FMISO)을 정맥 주사한 후 2시간 후에 수행됩니다. 18F-FMISO PET 스캔이 완료되면 컴퓨터 단층 촬영(CT) 안내에 따라 작은 바늘을 종양에 삽입하여 직접 산소 측정을 얻습니다. PET 스캔 및 바늘 측정은 방사선 치료 과정에서 4주마다 반복되고 방사선 치료가 완료된 후 다시 반복됩니다. 18F-FMISO PET 스캐닝(비침습적 기술) 및 직접 바늘 측정(침습적 기술)으로 얻은 측정값은 향후 사용을 위한 최종 치료 결과와 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2cm 이상의 전이성 경부 결절을 가진 두경부의 조직학적으로 입증된 편평 세포 암종
- Karnofsky 성능 상태 60% 이상
제외 기준:
- 머리/목 부위에 사전 조사 또는 수술 없음
- 참여 후 1개월 이내에 이전 화학 요법이 없었고 관련 관련 효과에서 회복되었습니다.
- 임신 아님
- 정보에 입각한 동의를 방해하는 모든 병발성 의학적 또는 생리적 장애
- 방사선 치료의 "표준 과정"을 제공할 수 있는 기술적 능력을 손상시키는 근본적인 의학적 문제
- PT 또는 PTT가 정상의 1.5배 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET + 18F-플루오로미소니다졸
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PET 스캔 전에 정맥 주사로 소량의 방사성 미량 약물 투여
다른 이름들:
18F-플루오로미소니다졸 주입 2시간 후 수행된 20분 스캔을 사용한 일련의 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 산소 측정
기간: PET 스캔 및 바늘 측정은 방사선 치료 과정에서 4주마다 반복되고 방사선 치료가 완료된 후 다시 반복됩니다.
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PET 스캔 및 바늘 측정은 방사선 치료 과정에서 4주마다 반복되고 방사선 치료가 완료된 후 다시 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Donald A Podoloff, M.D., UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID93-028
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