18F-フルオロミソニダゾールを使用した頭頸部腫瘍低酸素症の評価
この臨床研究の目的は、造影剤として 18F-フルオロミソニダゾールを使用して、次の質問に答えることです。
- 細胞は、酸素レベルが非常に低いヒト腫瘍 (低酸素細胞) に存在しますか?
- 低酸素細胞がヒトの腫瘍に存在する場合、それらはヒトの腫瘍を制御する放射線療法の能力に影響を与えますか?
- 陽電子放出断層撮影法 (PET スキャン) は、ヒト腫瘍の低酸素細胞を検出できますか?
調査の概要
詳細な説明
低酸素 (低酸素) 細胞は、動物の腫瘍に存在することが長い間知られています。 低酸素細胞は、通常の酸素レベルにある腫瘍細胞（正常酸素細胞）よりも放射線療法で排除するのが難しいことも知られています。 ただし、低酸素細胞がヒト腫瘍の治癒を制限する程度は不明です。 低酸素細胞がヒト腫瘍に存在するかどうか、および低酸素細胞が放射線療法の有効性にどのように影響するかを判断するために、この研究では、実験薬である 18F-フルオロミソニダゾール (18F-FMISO) の腫瘍取り込みと比較して、ヒト腫瘍の酸素レベルを直接測定します。 PETスキャンで可視化。 18F-フルオロミソニダゾールは、酸素含有量が高い腫瘍と低い腫瘍の成長を区別するために PET イメージングで使用されています。
放射線療法を開始する前に、PET スキャン (一連の写真、20 分。 スキャン）は、少量の放射性微量薬物、18F-フルオロミソニダゾール（18F-FMISO）の静脈内注射の2時間後に実行され、活動的な低酸素腫瘍領域を観察します。 18F-FMISO PET スキャンが完了すると、コンピューター断層撮影 (CT) ガイダンスの下で小さな針を腫瘍に配置することにより、直接酸素測定値が取得されます。 PET スキャンと針による測定は、放射線治療の過程で 4 週間ごとに繰り返され、放射線治療の完了後に再び行われます。 18F-FMISO PET スキャン (非侵襲的手法) および直接針測定 (侵襲的手法) によって得られた測定値は、将来の使用のために最終的な治療結果と関連付けられます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された頭頸部の扁平上皮癌で、2cm以上の転移性頸部結節がある
- カルノフスキー パフォーマンス ステータスが 60% 以上
除外基準:
- 頭頸部領域への事前の照射または手術なし
- -参加から1か月以内に以前の化学療法を受けておらず、関連する関連する影響から回復している
- 妊娠していません
- -インフォームドコンセントを妨げる併発する医学的または生理学的障害
- 放射線治療の「標準コース」を提供する技術的能力を損なう根本的な医学的問題
- PTまたはPTTが通常の1.5倍以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PET + 18F-フルオロミソニダゾール
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PETスキャンの前に静脈内注射によって投与される少量の放射性微量薬物
他の名前：
18F-フルオロミソニダゾール注射の 2 時間後に実施された 20 分間のスキャンを使用した一連の写真
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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直接酸素測定
時間枠：PET スキャンと針による測定は、放射線治療の過程で 4 週間ごとに繰り返され、放射線治療の完了後に再び行われます。
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PET スキャンと針による測定は、放射線治療の過程で 4 週間ごとに繰り返され、放射線治療の完了後に再び行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Donald A Podoloff, M.D.、UT MD Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ID93-028
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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