비소세포폐암(NSCLC)의 1차 요법으로서 Tariquidar + Paclitaxel/Carboplatin의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관, III상 연구

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 NSCLC, IIIb기 또는 IV기로 1차 화학요법이 필요한 환자.
2. WHO 활동도 상태가 1 또는 0이고 기대 수명이 3개월 이상인 환자.
3. 18세 이상이고 동의 연령인 환자.
4. 가임 여성인 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 하고 선별 검사 시 임신 테스트(혈청 또는 소변) 음성이어야 하며 적절한 피임 방법을 실행해야 합니다.
5. 호중구가 1.5 x 103/µL 이상인 환자 100 x 103/µL 이상의 혈소판; 빌리루빈 정상 상한의 1.5배 이하 또는 26μmol/L(1.5mg/dL) 이하; 아미노전이효소는 정상 상한치의 2.5배 이하 또는 간 전이가 알려진 환자의 경우 정상 상한치의 5배 이하 및 크레아티닌 141μmol/L(1.6mg/dL) 이하 또는 연구 치료 전 계산된 크레아티닌 청소율 60mL/분 이상.
6. 서면 동의서를 제공하고 프로토콜을 준수할 수 있는 환자.

제외 기준:

1. 치료 목적으로 방사선 치료 또는 수술을 받을 자격이 있는 환자.
2. 이전에 NSCLC에 대한 화학요법을 받은 적이 있는 환자.
3. WHO 수행도 상태가 1보다 큰 환자.
4. 기관지 폐포 암종(폐 종양의 WHO 조직학적 분류[1]에서 원통형 종양 세포가 기존 폐포의 벽에서 자라는 선암종) 환자.
5. 적절하게 치료된 자궁경부의 원뿔 생검 암종 및 기저 또는 편평 세포 피부 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 부위에 이전 또는 현재 원발성 악성 종양이 있는 환자.
6. 기타 비악성 전신질환 또는 조절되지 않는 활동성 감염으로 인해 의학적 위험이 낮은 환자.
7. 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자.
8. CTC 등급 2, 3 또는 4의 말초신경병증이 있는 환자.
9. 화학 요법을 금하는 다른 내과적 또는 외과적 상태를 가진 환자.
10. 지난 4주 이내에 실험적인 치료를 받은 환자.
11. 비타민 과다증이 있거나 아스코르브산, 비타민 A, 비타민 D, 티아민, 리보플라빈, 피리독신, 나이아신아미드, d-판테놀 또는 비타민 E에 대한 민감성이 알려진 환자.