Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, vaiheen III Tariquidar + paklitakseli/karboplatiini ensimmäisen linjan hoitona ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu NSCLC, vaihe IIIb tai vaihe IV ja jotka tarvitsevat ensilinjan kemoterapiaa.
2. Potilaat, joiden WHO:n suoritustaso on 1 tai 0 ja elinajanodote yli 3 kuukautta.
3. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja suostumusikäraja.
4. Hedelmällisessä iässä olevat potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät, heillä on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) seulonnassa ja heidän tulee harjoittaa asianmukaista ehkäisymenetelmää.
5. Potilaat, joiden neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x 103/µl; verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin 100 x 103/ul; bilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja tai pienempi tai yhtä suuri kuin 26 µmol/l (1,5 mg/dl); transaminaasit, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 2,5 kertaa normaalin yläraja tai, jos potilaalla tiedetään maksametastaaseja, pienempi tai yhtä suuri kuin 5 kertaa normaalin yläraja; ja kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 141 µmol/L (1,6 mg/dl) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min ennen tutkimushoitoa.
6. Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattaa protokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja sädehoitoon tai leikkaukseen parantavaa tarkoitusta varten.
2. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa NSCLC:hen.
3. Potilaat, joiden WHO:n suoritustaso on suurempi kuin 1.
4. Potilaat, joilla on bronkoalveolaarinen karsinooma (adenokarsinooma, jossa sylinterimäiset kasvainsolut kasvavat olemassa olevien keuhkorakkuloiden seinillä, WHO:n keuhkokasvainten histologisesta tyypistämisestä [1]).
5. Potilaat, joilla on aiempia tai nykyisiä primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia muissa paikoissa viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan kartiobiopsiaa ja tyvi- tai levyepiteelisyöpää.
6. Potilaat, joilla on huono lääketieteellinen riski muiden ei-pahanlaatuisten systeemisten sairauksien tai aktiivisten hallitsemattomien infektioiden vuoksi.
7. Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja.
8. Potilaat, joilla on CTC-asteen 2, 3 tai 4 perifeerinen neuropatia.
9. Potilaat, joilla on muita lääketieteellisiä tai kirurgisia sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia kemoterapiaan.
10. Potilaat, jotka ovat saaneet kokeellisia hoitoja viimeisten 4 viikon aikana.
11. Potilaat, joilla on todettu hypervitaminoosi tai herkkyys askorbiinihapolle, A-vitamiinille, D-vitamiinille, tiamiinille, riboflaviinille, pyridoksiinille, niasiiniamidille, d-pantenolille tai E-vitamiinille.