Une étude de phase III en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et multicentrique sur le tariquidar + paclitaxel/carboplatine en tant que traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un CBNPC histologiquement ou cytologiquement prouvé, stade IIIb ou stade IV, nécessitant une chimiothérapie de première intention.
2. Patients ayant un indice de performance OMS de 1 ou 0 et une espérance de vie supérieure à 3 mois.
3. Patients âgés de 18 ans ou plus et ayant l'âge du consentement.
4. Les patientes qui sont des femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes ou allaitantes, doivent avoir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) lors du dépistage et doivent pratiquer une méthode de contraception adéquate.
5. Patients qui ont des neutrophiles supérieurs ou égaux à 1,5 x 103/µL ; plaquettes supérieures ou égales à 100 x 103/µL ; bilirubine inférieure ou égale à 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou inférieure ou égale à 26 µmol/L (1,5 mg/dL); transaminases inférieures ou égales à 2,5 fois la limite supérieure de la normale ou, pour les patients présentant des métastases hépatiques connues, inférieures ou égales à 5 fois la limite supérieure de la normale ; et créatinine inférieure ou égale à 141 µmol/L (1,6 mg/dL) ou clairance de la créatinine calculée supérieure ou égale à 60 mL/min avant le traitement de l'étude.
6. Patients capables de donner un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole.

Critère d'exclusion:

1. Patients éligibles à la radiothérapie ou à la chirurgie à visée curative.
2. Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie pour le NSCLC.
3. Les patients qui ont un indice de performance OMS supérieur à 1.
4. Patients atteints de carcinome bronchoalvéolaire (un adénocarcinome dans lequel des cellules tumorales cylindriques se développent sur les parois d'alvéoles préexistantes, d'après le typage histologique des tumeurs pulmonaires de l'OMS [1]).
5. - Patients ayant des tumeurs malignes primaires antérieures ou actuelles sur d'autres sites au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome du col de l'utérus traité de manière adéquate par biopsie conique et d'un carcinome cutané basal ou épidermoïde.
6. Patients présentant un faible risque médical en raison d'autres maladies systémiques non malignes ou d'infections actives non contrôlées.
7. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques.
8. Patients atteints de neuropathie périphérique de grade CTC 2, 3 ou 4.
9. Les patients qui ont d'autres conditions médicales ou chirurgicales qui contre-indiqueraient la chimiothérapie.
10. Patients ayant reçu des thérapies expérimentales au cours des 4 dernières semaines.
11. Patients présentant une hypervitaminose connue ou une sensibilité connue à l'acide ascorbique, à la vitamine A, à la vitamine D, à la thiamine, à la riboflavine, à la pyridoxine, au niacinamide, au d-panthénol ou à la vitamine E.