탁솔 내성 전이성 유방암 환자에서의 ABI-007

항암제 파클리탁셀(Taxol for Injection Concentrate, Bristol-Meyers Squibb)은 난소암, 유방암, 폐암, 식도암, 두경부암을 포함한 여러 인간 암에 대해 광범위한 활동을 합니다. 탁솔은 전이성 유방암에 대해 현저한 활성을 보여 화학 요법을 받은 경험이 없는 환자에서 40~60% 범위의 반응률과 안트라사이클린 함유 요법에 반응하지 않는 환자에서 25~30% 범위의 반응률을 나타냈습니다(탁솔 패키지 삽입물). 탁솔의 주요 한계는 Cremophor(피마자유 및 에탄올 함유)를 용매로 필요로 하는 낮은 수용성입니다. 이 비히클의 탁솔은 3~24시간에 걸쳐 투여해야 하며 크레모포어에 대한 과민 반응은 코르티코스테로이드, 항히스타민제 및 H2 길항제의 전투약 루틴이 필요합니다.

이 연구에서 테스트 약물(ABI-007)은 식염수에서 재구성되는 단백질 안정화 파클리탁셀의 나노입자 콜로이드 조성물입니다. ABI-007의 주입 시간은 탁솔에 비해 최소(1시간 미만)이며, 전처치가 필요하지 않다. 이 파클리탁셀 제제의 최대 허용 용량은 탁솔의 경우 175mg/m2와 비교하여 300mg/m2입니다. 종양 반응은 파클리탁셀에 대한 용량 의존적인 것으로 나타났기 때문에 더 높은 용량은 잠재적으로 더 나은 반응을 허용합니다.

이 공개 라벨 제2상 연구는 이전에 탁솔로 치료받은 적이 있는 전이성 유방암 환자에게 매주 투여되는 ABI-007 단독 요법의 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 결정할 것입니다.