ABI-007 i Taxol-resistente patienter med metastatisk brystkræft

Anticancermidlet paclitaxel (Taxol til injektionskoncentrat, Bristol-Meyers Squibb) har et bredt spektrum af aktivitet mod adskillige kræftformer hos mennesker, herunder carcinomer i ovarie-, bryst-, lunge-, spiserørs- og hoved- og halskræft. Taxol har vist bemærkelsesværdig aktivitet mod metastatisk brystcancer, hvilket giver responsrater i området fra 40 % til 60 % hos kemoterapi-naive patienter og 25 %-30 % hos patienter, der er refraktære over for antracyklinholdige regimer (Taxol indlægsseddel). Den største begrænsning af Taxol er dens ringe vandopløselighed, der kræver Cremophor (indeholdende ricinusolie og ethanol) som opløsningsmiddel. Taxol i denne vehikel skal administreres over 3-24 timer, og overfølsomhedsreaktioner over for Cremophor kræver en præmedicineringsrutine med et kortikosteroid, et antihistamin og en H2-antagonist.

I denne undersøgelse er testmedicinen (ABI-007) en kolloid nanopartikelsammensætning af proteinstabiliseret paclitaxel, som er rekonstitueret i saltvand. Infusionstiden for ABI-007 er minimal sammenlignet med Taxol (under en time), og der er ingen præmedicinering påkrævet. Den maksimalt tolererede dosis af denne formulering af paclitaxel er 300 mg/m2 sammenlignet med 175 mg/m2 for Taxol. Da tumorrespons har vist sig at være dosisafhængig for paclitaxel, muliggør en højere dosis et potentielt bedre respons.

Dette åbne fase II-studie vil bestemme sikkerheden, tolerabiliteten og antitumoreffekten af ​​ABI-007 monoterapi administreret ugentligt til patienter med metastatisk brystkræft, som tidligere er blevet behandlet med Taxol.