혈액투석 중인 소아 말기신부전 환자의 iPTH 수치 감소에 있어 젬플러 주사의 안전성 및 유효성
2006년 7월 31일 업데이트: Abbott
이 연구의 목적은 비타민 D 약물인 Zemplar가 말기 신장 질환이 있는 2-20세 어린이의 부갑상선 호르몬을 안전하고 효과적으로 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
28
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- Miami Children's Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국
- The Children's Hospital of Buffalo
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, 미국
- University of Texas at Houston
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이차성 부갑상선기능항진증과 함께 혈액투석을 받고 있는 ESRD가 있는 2-20세 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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적어도 2회 연속 iPTH 측정 동안 지속된 기준선 iPTH로부터 적어도 30% 감소를 달성한 대상체의 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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300pg/mL 미만의 2회 연속 iPTH 값을 달성한 각 그룹의 대상체 비율.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Laura Williams, M.D., Abbott
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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