Segurança e eficácia da injeção de Zemplar na diminuição dos níveis de iPTH em indivíduos pediátricos com ESRD em hemodiálise
31 de julho de 2006 atualizado por: Abbott
O objetivo deste estudo é verificar se Zemplar, um medicamento com vitamina D, diminui com segurança e eficácia o hormônio da paratireoide em crianças de 2 a 20 anos com doença renal em estágio terminal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
28
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Miami Children's Hospital
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos
- The Children's Hospital of Buffalo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos
- University of Texas at Houston
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Indivíduos de 2 a 20 anos com doença renal terminal em hemodiálise com hiperparatireoidismo secundário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Proporção de indivíduos que atingiram uma redução de pelo menos 30% do iPTH basal sustentado por pelo menos duas medições consecutivas de iPTH.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Proporção de indivíduos em cada grupo que atingem dois valores de iPTH consecutivos abaixo de 300 pg/mL.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Laura Williams, M.D., Abbott
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001-022
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