Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost zemplarské injekce při snižování hladin iPTH u pediatrických pacientů s ESRD na hemodialýze

31. července 2006 aktualizováno: Abbott
Účelem této studie je zjistit, zda Zemplar, lék na vitamín D, bezpečně a účinně snižuje parathormon u dětí ve věku 2-20 let s konečným stádiem onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

28

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Miami Children's Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy
        • The Children's Hospital of Buffalo
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • University of Texas at Houston
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Subjekty ve věku 2-20 let s ESRD na hemodialýze se sekundární hyperparatyreózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl subjektů, které dosáhly alespoň 30% snížení od výchozí hodnoty iPTH, setrval po alespoň dvě po sobě jdoucí měření iPTH.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Podíl subjektů v každé skupině, kteří dosáhli dvou po sobě jdoucích hodnot iPTH pod 300 pg/ml.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laura Williams, M.D., Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2003

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2001-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit