Bezpieczeństwo i skuteczność iniekcji Zemplar w obniżaniu poziomu iPTH u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
31 lipca 2006 zaktualizowane przez: Abbott
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Zemplar, lek zawierający witaminę D, bezpiecznie i skutecznie obniża poziom parathormonu u dzieci w wieku od 2 do 20 lat ze schyłkową niewydolnością nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
28
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Miami Children's Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
- The Children's Hospital of Buffalo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- University of Texas at Houston
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pacjenci w wieku 2-20 lat ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie z wtórną nadczynnością przytarczyc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli co najmniej 30% spadek iPTH od wartości wyjściowej, utrzymujący się przez co najmniej dwa kolejne pomiary iPTH.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy uzyskali dwie kolejne wartości iPTH poniżej 300 pg/ml.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laura Williams, M.D., Abbott
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .