Sicurezza ed efficacia dell'iniezione di Zemplar nella diminuzione dei livelli di iPTH nei soggetti pediatrici con ESRD in emodialisi
31 luglio 2006 aggiornato da: Abbott
Lo scopo di questo studio è vedere se Zemplar, un farmaco a base di vitamina D, riduce in modo sicuro ed efficace l'ormone paratiroideo nei bambini di età compresa tra 2 e 20 anni con malattia renale allo stadio terminale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
28
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Miami Children's Hospital
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti
- The Children's Hospital of Buffalo
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, Stati Uniti
- University of Texas at Houston
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Soggetti di età compresa tra 2 e 20 anni con ESRD in emodialisi con iperparatiroidismo secondario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Percentuale di soggetti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 30% rispetto al basale dell'iPTH sostenuta per almeno due misurazioni iPTH consecutive.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Proporzione di soggetti in ciascun gruppo che raggiungono due valori iPTH consecutivi inferiori a 300 pg/ml.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Laura Williams, M.D., Abbott
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2003
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001-022
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