Veiligheid en effectiviteit van Zemplar-injectie bij afnemende iPTH-waarden bij pediatrische ESRD-patiënten die hemodialyse ondergaan
31 juli 2006 bijgewerkt door: Abbott
Het doel van deze studie is om te zien of Zemplar, een vitamine D-medicatie, het bijschildklierhormoon veilig en effectief verlaagt bij kinderen van 2-20 jaar met nierziekte in het eindstadium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
28
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
- Miami Children's Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten
- The Children's Hospital of Buffalo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- University of Texas at Houston
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Onderwerpen van 2-20 jaar met ESRD op hemodialyse met secundaire hyperparathyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Percentage proefpersonen dat een afname van ten minste 30% ten opzichte van baseline iPTH bereikte gedurende ten minste twee opeenvolgende iPTH-metingen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Percentage proefpersonen in elke groep dat twee opeenvolgende iPTH-waarden onder 300 pg/ml bereikt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Laura Williams, M.D., Abbott
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2001-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .