Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av Zemplar-injeksjon for å redusere iPTH-nivåer hos pediatriske ESRD-pasienter på hemodialyse

31. juli 2006 oppdatert av: Abbott
Hensikten med denne studien er å se om Zemplar, en vitamin D-medisin, trygt og effektivt reduserer parathyroidhormon hos barn i alderen 2-20 år med nyresykdom i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Miami Children's Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater
        • The Children's Hospital of Buffalo
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater
        • University of Texas at Houston
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Forsøkspersoner i alderen 2-20 med ESRD på hemodialyse med sekundær hyperparatyreoidisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel av forsøkspersoner som oppnår minst 30 % reduksjon fra iPTH ved baseline i minst to påfølgende iPTH-målinger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andel av forsøkspersoner i hver gruppe som oppnår to påfølgende iPTH-verdier under 300 pg/ml.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Etterforskere

  • Studieleder: Laura Williams, M.D., Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2003

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2001-022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på paricalcitol injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere