Безопасность и эффективность инъекции Земплара в снижении уровня иПТГ у детей с тХПН, находящихся на гемодиализе
31 июля 2006 г. обновлено: Abbott
Цель этого исследования — выяснить, безопасно и эффективно ли Земплар, препарат витамина D, снижает уровень паратиреоидного гормона у детей в возрасте от 2 до 20 лет с терминальной стадией почечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
28
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Miami Children's Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты
- The Children's Hospital of Buffalo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- University of Texas at Houston
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Субъекты в возрасте от 2 до 20 лет с тХПН на гемодиализе с вторичным гиперпаратиреозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Доля субъектов, у которых достигнуто снижение уровня иПТГ не менее чем на 30 % по сравнению с исходным уровнем, сохраняющееся как минимум при двух последовательных измерениях иПТГ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Доля субъектов в каждой группе, у которых два последовательных значения иПТГ ниже 300 пг/мл.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Laura Williams, M.D., Abbott
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2006 г.
Последняя проверка
1 июля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .