카테터 관련 혈류 감염 치료에서 Dalbavancin 대 Vancomycin의 안전성 및 유효성
2005년 6월 23일 업데이트: Vicuron Pharmaceuticals
의심되거나 확인된 그람 양성 세균 병원체가 있는 카테터 관련 혈류 감염 치료에서 Dalbavancin 대 Vancomycin의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 2상, 무작위, 공개, 다기관 연구
이것은 정맥 카테터(CR-BSI)로부터 혈액 내 세균 감염 치료에 일주일에 한 번 투여되는 새로운 약물을 평가하기 위한 연구입니다.
1차 목표는 표준 치료 치료인 반코마이신과 비교하여 CR-BSI를 가진 성인의 치료에서 달바반신의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
88
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Wellstar/Kennestone Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 조사자의 IRB/EC에서 승인한 수단을 통해 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- > 18세;
- 감염의 초기 징후가 명백했던 시점에 하나 이상의 중심 정맥 카테터가 있었습니다.
- 크레아티닌 청소율 <50 mL/min;
- 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배;
- 연구 투약 개시 48시간 이내에 24시간 이상 동안 그람 양성 세균 감염에 효과적인 항생제 치료,
- 예상되는 CR-BSI에 대한 연장된 항생제 요법(즉, >2주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
연구 완료
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .