Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Dalbavancin versus Vancomycin ved behandling av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner

23. juni 2005 oppdatert av: Vicuron Pharmaceuticals

Fase II, randomisert, åpen etikett, multisenterstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av Dalbavancin versus vankomycin ved behandling av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner med mistenkte eller bekreftede grampositive bakterielle patogener

Dette er en studie for å evaluere en ny medisin dosert en gang i uken i behandling av bakterielle infeksjoner i blodet fra intravenøse katetre (CR-BSI). Hovedmålet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til dalbavancin ved behandling av voksne med CR-BSI i forhold til en standardbehandlingsbehandling, vankomycin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Wellstar/Kennestone Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Pasienten eller hans/hennes juridisk autoriserte representant har gitt informert samtykke ved hjelp av midler godkjent av etterforskerens IRB/EC;
  • > 18 år gammel;
  • Hadde ett eller flere sentrale venekatetre på det tidspunktet de første tegn på infeksjon var tydelige;
  • Kreatininclearance <50 ml/min;
  • Bilirubin > 2x øvre normalgrense;
  • Behandling med et antibiotikum som er effektivt mot grampositive bakterielle infeksjoner i mer enn 24 timer innen 48 timer etter påbegynt studiemedisin,
  • Forventet langvarig antibiotikabehandling for CR-BSI (dvs. >2 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vicuron Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Studiet fullført

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

2. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juni 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VER001-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dalbavancin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere