Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность далбаванцина по сравнению с ванкомицином при лечении инфекций кровотока, связанных с катетером

23 июня 2005 г. обновлено: Vicuron Pharmaceuticals

Фаза II, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности далбаванцина по сравнению с ванкомицином при лечении катетер-ассоциированных инфекций кровотока с подозреваемыми или подтвержденными грамположительными бактериальными патогенами

Это исследование для оценки нового лекарства, дозируемого один раз в неделю, при лечении бактериальных инфекций в крови из внутривенных катетеров (CR-BSI). Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность и безопасность далбаванцина при лечении взрослых с CR-BSI по сравнению со стандартным лечением, ванкомицином.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

88

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Пациент или его/ее законный представитель дали информированное согласие с помощью средств, одобренных ЭСО/ЭК исследователя;
  • > 18 лет;
  • Имели один или несколько центральных венозных катетеров на момент появления начальных признаков инфекции;
  • Клиренс креатинина <50 мл/мин;
  • Билирубин > 2x верхней границы нормы;
  • Лечение антибиотиком, эффективным против грамположительных бактериальных инфекций в течение более 24 часов в течение 48 часов после начала приема исследуемого препарата,
  • Ожидается длительная антибактериальная терапия при CR-BSI (т. е.> 2 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vicuron Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Завершение исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VER001-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться