Dalbavancinin turvallisuus ja tehokkuus vankomysiiniin verrattuna katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden hoidossa
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Vicuron Pharmaceuticals
Vaihe II, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus Dalbavancinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi vankomysiiniin verrattuna katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden hoidossa epäiltyjen tai vahvistettujen grampositiivisten bakteeripatogeenien kanssa
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan uutta kerran viikossa annosteltavaa lääkettä suonensisäisten katetrien (CR-BSI) veren bakteeri-infektioiden hoitoon.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida dalbavansiinin tehoa ja turvallisuutta CR-BSI:n hoidossa aikuisten hoidossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon, vankomysiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
88
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Wellstar/Kennestone Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Potilas tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa on antanut tietoon perustuvan suostumuksen tutkijan IRB/EC:n hyväksymällä tavalla;
- > 18-vuotias;
- Hänellä oli yksi tai useampi keskuslaskimokatetri silloin, kun ensimmäiset infektion merkit olivat ilmeisiä;
- Kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min;
- Bilirubiini > 2x normaalin yläraja;
- Hoito antibiootilla, joka on tehokas grampositiivisia bakteeri-infektioita vastaan yli 24 tunnin ajan 48 tunnin sisällä tutkimuslääkityksen aloittamisesta,
- CR-BSI:n pitkittynyt antibioottihoito odotettavissa (eli yli 2 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VER001-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .