- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00063037
어린이의 더 나은 뼈 만들기
연구 개요
상세 설명
칼슘 섭취량 증가는 소아의 골밀도 증가에 효과적이나 칼슘보충제를 중단하면 그 효과가 사라진다. 일일 식품 공급원의 식이 칼슘 증가는 칼슘 보충제에 의해 달성되는 것보다 골밀도에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 식품 공급원에서 칼슘을 지속적으로 섭취할 수 있다는 연구 결과는 아직 없습니다. 또한 기본 칼슘 섭취량, 골밀도 및 사춘기 상태의 영향은 증가된 식이 칼슘에 대한 뼈 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구는 식이 칼슘의 지속적인 증가를 촉진하도록 설계된 행동 수정-영양 교육(BM-NE) 개입 프로그램을 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 이 연구는 증가된 식이 칼슘이 성장 및 발달 동안 골밀도에 미치는 영향을 정량화하고 낮은 골밀도에 대한 위험 요소의 존재가 프로그램 준수에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 낮은 골밀도에 대한 알려진 위험 요소가 없는 건강한 어린이 그룹(즉, 알려진 만성 질환 또는 이전 경구 스테로이드 노출 없음)과 낮은 골밀도에 대한 잠재적 위험 요소가 있는 건강한 어린이 그룹의 두 그룹으로 모집됩니다. (평범한 아동기 활동으로 인한 이전 골절, 일일 식이 칼슘 거부, 유당 불내증, 골다공증 가족력). 위험 요인이 있거나 없는 어린이는 집중 BM-NE 개입 그룹 또는 뼈 건강에 대한 상담을 받을 일반적인 치료 그룹에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. BM-NE 프로그램은 6주 동안 부모와 자녀를 위한 5개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램은 어린이의 칼슘 섭취량을 하루 1500mg으로 늘리기 위해 개별화된 계획을 사용할 것입니다.
아이들은 3년 동안 따라다닐 것입니다. 일차 결과 측정에는 일일 칼슘 섭취량과 골밀도가 포함됩니다. 신장, 체중, 성적 및 골격 성숙, 신체 활동에 대한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4399
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 연령의 세 번째 백분위수 이상의 신장 또는 체중
- 정상 체중(바람직한 체중의 < 130%)
- 영어로 말하기
제외 기준
- 중대한 건강 상태
- 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 티록신, 성장 호르몬, 스테로이드 약물)
- 리탈린 또는 애더럴 약물
- 현저한 발달 장애 또는 지연 장애(예: 자폐증, 뇌성 마비, 정신 지체)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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