Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge bedre bein hos barn

Kalsium er viktig for sunn beinvekst hos barn. Dårlig beinvekst og utvikling i barndommen kan føre til osteoporose senere i livet. Denne studien vil evaluere et ernæringsopplæringsprogram designet for å øke mengden kalsium som barn får. Studien vil avgjøre om programmet vil resultere i langsiktige kostholdsendringer og sunnere bein hos barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Økt kalsiuminntak er effektivt for å øke beinmineraltettheten hos barn, men effekten forsvinner når kalsiumtilskudd seponeres. Økt kalsium i kosten fra daglige matkilder kan ha større innvirkning på bentettheten enn det som oppnås med kalsiumtilskudd. Imidlertid har studier ennå ikke vist vedvarende oppnåelse av økt kalsium fra matkilder. I tillegg kan effekten av baseline kalsiuminntak, bentetthet og pubertetsstatus påvirke beinresponsen på økt kalsium i kosten. Denne studien vil utvikle, implementere og evaluere et Intervensjonsprogram for Behavioural Modification-Nutrition Education (BM-NE) designet for å fremme vedvarende økning i kostholdkalsium. Studien vil kvantifisere virkningen av økt kalsium i kosten på bentetthet under vekst og utvikling og vil avgjøre om tilstedeværelsen av risikofaktorer for lav bentetthet påvirker overholdelse av programmet.

Deltakerne vil bli rekruttert i to grupper: en gruppe friske barn uten kjente risikofaktorer for lav bentetthet (dvs. ingen kjent kronisk sykdom eller tidligere oral steroideksponering), og en gruppe friske barn med potensielle risikofaktorer for lav bentetthet (tidligere brudd fra vanlige barndomsaktiviteter, daglig kalsiumvegring, laktoseintoleranse, familiehistorie med osteoporose). Barn med og uten risikofaktorer vil bli tilfeldig tildelt til å delta i en intensiv BM-NE intervensjonsgruppe eller en vanlig omsorgsgruppe som vil motta rådgivning om beinhelse. BM-NE-programmet vil bestå av fem gruppesamlinger for foreldre og barn over 6 uker. Programmet vil bruke individualiserte planer for å øke barns kalsiuminntak til 1500 mg per dag.

Barn vil bli fulgt i 3 år. Primære utfallsmål vil inkludere daglig kalsiuminntak og beinmineraltetthet. Data om høyde, vekt, kjønns- og skjelettmodning og fysisk aktivitet vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Høyde eller vekt over den tredje persentilen for alder
  • Normal vekt (< 130 % av ønsket kroppsvekt)
  • engelsktalende

Eksklusjonskriterier

  • Betydelig helsetilstand
  • Medisiner kjent for å påvirke veksten (f.eks. tyroksin, veksthormon, steroidmedisiner)
  • Ritalin eller Adderall medisiner
  • Betydelig utviklings- eller forsinkelsessvikt (f.eks. autisme, cerebral parese, mental retardasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1999

Studiet fullført

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferdsendring - ernæringsopplæring

3
Abonnere