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Aufbau besserer Knochen bei Kindern

Calcium ist wichtig für ein gesundes Knochenwachstum bei Kindern. Schlechtes Knochenwachstum und -entwicklung im Kindesalter können später im Leben zu Osteoporose führen. In dieser Studie wird ein Ernährungserziehungsprogramm evaluiert, das darauf abzielt, die Menge an Kalzium zu erhöhen, die Kinder erhalten. Die Studie wird ermitteln, ob das Programm zu langfristigen Ernährungsumstellungen und gesünderen Knochen bei Kindern führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine erhöhte Kalziumaufnahme erhöht wirksam die Knochenmineraldichte bei Kindern, die Wirkung verschwindet jedoch, wenn die Kalziumergänzung abgesetzt wird. Eine erhöhte Kalziumzufuhr über die tägliche Nahrung kann einen größeren Einfluss auf die Knochendichte haben als Kalziumpräparate. Studien haben jedoch noch nicht gezeigt, dass eine nachhaltige Erhöhung des Kalziumspiegels aus Nahrungsquellen erreicht werden kann. Darüber hinaus können die Auswirkungen der Grundkalziumaufnahme, der Knochendichte und des Pubertätsstatus die Reaktion der Knochen auf erhöhte Kalziumzufuhr über die Nahrung beeinflussen. In dieser Studie wird ein BM-NE-Interventionsprogramm (Behavioral Modification-Nutrition Education) entwickelt, implementiert und evaluiert, das darauf ausgelegt ist, einen nachhaltigen Anstieg des Kalziums in der Nahrung zu fördern. Die Studie wird den Einfluss einer erhöhten Kalziumzufuhr in der Nahrung auf die Knochendichte während des Wachstums und der Entwicklung quantifizieren und feststellen, ob das Vorhandensein von Risikofaktoren für eine niedrige Knochendichte die Einhaltung des Programms beeinflusst.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe gesunder Kinder ohne bekannte Risikofaktoren für eine niedrige Knochendichte (d. h. ohne bekannte chronische Erkrankung oder vorherige orale Steroidexposition) und eine Gruppe gesunder Kinder mit potenziellen Risikofaktoren für eine niedrige Knochendichte (frühere Fraktur aufgrund üblicher Aktivitäten in der Kindheit, tägliche Kalziumverweigerung in der Nahrung, Laktoseintoleranz, Osteoporose in der Familienanamnese). Kinder mit und ohne Risikofaktoren werden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an einer intensiven BM-NE-Interventionsgruppe oder einer üblichen Pflegegruppe zugeteilt, die Beratung zur Knochengesundheit erhält. Das BM-NE-Programm besteht aus fünf Gruppensitzungen für Eltern und Kinder über einen Zeitraum von sechs Wochen. Das Programm wird individuelle Pläne nutzen, um die Kalziumaufnahme der Kinder auf 1500 mg pro Tag zu erhöhen.

Die Kinder werden 3 Jahre lang beobachtet. Zu den primären Ergebnismaßen gehören die tägliche Kalziumaufnahme und die Knochenmineraldichte. Es werden auch Daten zu Größe, Gewicht, sexueller und Skelettreife sowie körperlicher Aktivität erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Größe oder Gewicht über dem dritten Perzentil für das Alter
  • Normalgewicht (< 130 % des gewünschten Körpergewichts)
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien

  • Erheblicher Gesundheitszustand
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Wachstum beeinflussen (z. B. Thyroxin, Wachstumshormon, Steroidmedikamente)
  • Ritalin- oder Adderall-Medikamente
  • Erhebliche Entwicklungs- oder Verzögerungsbeeinträchtigung (z. B. Autismus, Zerebralparese, geistige Behinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1999

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltensmodifikation – Ernährungserziehung

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