Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byg bedre knogler hos børn

Calcium er vigtigt for sund knoglevækst hos børn. Dårlig knoglevækst og -udvikling i barndommen kan føre til osteoporose senere i livet. Denne undersøgelse vil evaluere et ernæringsuddannelsesprogram designet til at øge mængden af ​​calcium, børn modtager. Undersøgelsen vil afgøre, om programmet vil resultere i langsigtede kostændringer og sundere knogler hos børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øget calciumindtag er effektivt til at øge knoglemineraltætheden hos børn, men effekten forsvinder, når calciumtilskud seponeres. Øget calcium i kosten fra daglige fødekilder kan have en større indflydelse på knogletætheden end den, der opnås med calciumtilskud. Imidlertid har undersøgelser endnu ikke vist vedvarende opnåelse af øget calcium fra fødekilder. Derudover kan virkningerne af baseline calciumindtagelse, knogletæthed og pubertetsstatus påvirke knoglerespons på øget diætcalcium. Denne undersøgelse vil udvikle, implementere og evaluere et Behavioural Modification-Nutrition Education (BM-NE) interventionsprogram designet til at fremme vedvarende stigninger i kostens calcium. Undersøgelsen vil kvantificere virkningen af ​​øget calcium i kosten på knogletæthed under vækst og udvikling og vil afgøre, om tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for lav knogletæthed påvirker overholdelse af programmet.

Deltagerne vil blive rekrutteret i to grupper: en gruppe af raske børn uden kendte risikofaktorer for lav knogletæthed (dvs. ingen kendt kronisk sygdom eller tidligere oral steroid eksponering), og en gruppe af raske børn med potentielle risikofaktorer for lav knogletæthed (tidligere fraktur fra sædvanlige barndomsaktiviteter, daglig kost-calciumafvisning, laktoseintolerance, familiehistorie med osteoporose). Børn med og uden risikofaktorer vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i en intensiv BM-NE interventionsgruppe eller en sædvanlig plejegruppe, der vil modtage rådgivning om knoglesundhed. BM-NE-programmet vil bestå af fem gruppeforløb for forældre og børn over 6 uger. Programmet vil bruge individualiserede planer for at øge børns calciumindtag til 1500 mg om dagen.

Børn vil blive fulgt i 3 år. Primære resultatmål vil omfatte dagligt calciumindtag og knoglemineraltæthed. Data om højde, vægt, køns- og skeletmodning og fysisk aktivitet vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4399
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Højde eller vægt over den tredje percentil for alder
  • Normal vægt (< 130 % af den ønskede kropsvægt)
  • engelsktalende

Eksklusionskriterier

  • Betydelig helbredstilstand
  • Medicin, der vides at påvirke væksten (f.eks. thyroxin, væksthormon, steroidmedicin)
  • Ritalin eller Adderall medicin
  • Betydelig udviklingshæmning eller forsinkelse (f.eks. autisme, cerebral parese, mental retardering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Babette Zemel, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1999

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2003

Først opslået (Skøn)

20. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner